研究参与者的筛选协议 (ScreenProt)
2019年8月15日 更新者：MPRC、University of Maryland, Baltimore
研究参与者评估筛选方案
筛选方案是一个系统，旨在评估国家药物滥用研究所/马里兰精神病学研究中心 (NIDA/MPRC) 研究的潜在研究参与者。
研究概览
详细说明
MPRC/NIDA 合作研究计划试图： 阐明严重精神疾病、药物滥用和成瘾的性质；确定新疗法的潜在用途，包括药理学和心理社会学；并破译滥用药物对大脑和其他器官系统的发育、成熟、功能和结构的长期影响。 为了支持这项工作，该筛选协议的科学目标是评估潜在的研究参与者是否有资格参加研究。 筛选将包括医学和心理测试和程序。 筛选期间收集的数据是有助于研究任务的独特且有价值的信息来源。 因此，该协议的第二个目标是获取表征与 NIDA 有关研究参与的受试者群体的数据，并分析如此获得的数据，例如关于 HIV/AIDS、病毒性肝炎和相关疾病的流行和后果的数据以及临床研究中的选择和样本偏差问题。
筛选过程将分两个阶段进行，即电话面试和面对面评估。 电话采访将持续大约 20 分钟，并且仅通过 NIDA 呼叫中心进行。 电话采访期间提供的答案将表明来电者是否有资格接受面对面筛查。 符合条件的人将在 NIDA 或 MPRC 获得预约。 本协议仅适用于 MPRC 的现场参与者。 当此人到达时，将获得书面知情同意书。 筛选过程可能涉及最多 5 次访问 MPRC。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
523
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Catonsville、Maryland、美国、21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
人们将在社区中看到广告并致电 NIDA 呼叫中心。
如果他们似乎符合一项或多项 NIDA/MPRC 研究的资格，他们将被安排接受筛选。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 能够阅读和理解并回答所提出的问题。
排除标准：
- 无法提供有效的知情同意
- 18岁以下，64岁以上。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
放映
筛选评估电池。
特定于个人正在筛选的研究（或研究）。
|
可能需要抽血、尿液样本、毒理学筛查、基于计算机的书面心理、精神病学和行为问卷调查和评估。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
招募参与者加入 NIDA/MPRC 协议。
大体时间：5年
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
就参与研究联系 NIDA/MPRC 的吸毒者、非吸毒者和患有严重精神疾病的个人的人口特征
大体时间：5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deanna L Kelly, Pharm.D., BCPP、University of Maryland, College Park
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月9日
首次发布 (估计)
2009年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月15日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.