Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół przesiewowy dla uczestników badania (ScreenProt)

15 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: MPRC, University of Maryland, Baltimore

Protokół przesiewowy do oceny uczestników badania

Protokół przesiewowy to system opracowany w celu oceny potencjalnych uczestników badań National Institute on Drug Abuse / Maryland Psychiatric Research Center (NIDA / MPRC).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wspólny program badawczy MPRC/NIDA ma na celu: wyjaśnienie natury poważnych chorób psychicznych, nadużywania narkotyków i uzależnień; określić potencjalne zastosowanie nowych terapii, zarówno farmakologicznych, jak i psychospołecznych; i rozszyfrować długoterminowe skutki nadużywania narkotyków na rozwój, dojrzewanie, funkcję i strukturę mózgu i innych układów narządów. Na poparcie tej pracy naukowym celem tego protokołu przesiewowego jest ocena kwalifikacji potencjalnych uczestników badań do badań naukowych. Badania przesiewowe będą obejmować testy i procedury medyczne i psychologiczne. Dane zebrane podczas screeningu są unikalnym i cennym źródłem informacji pomocnych w misji badawczej. Dlatego też drugorzędnym celem tego protokołu jest uzyskanie danych charakteryzujących populację osób kontaktujących się z NIDA w sprawie udziału w badaniach oraz analiza uzyskanych w ten sposób danych, takich jak rozpowszechnienie i skutki HIV/AIDS, wirusowego zapalenia wątroby i chorób pokrewnych oraz zagadnienia selekcji i stronniczości próby w badaniach klinicznych.

Proces selekcji zostanie przeprowadzony w dwóch etapach: rozmowa telefoniczna i ocena osobista. Rozmowa telefoniczna potrwa około 20 minut i będzie prowadzona wyłącznie za pośrednictwem call center NIDA. Odpowiedzi udzielone podczas rozmowy telefonicznej wskażą, czy osoba dzwoniąca kwalifikuje się do osobistej kontroli. Ci, którzy wydają się kwalifikować, zostaną umówieni na spotkanie w NIDA lub MPRC. Niniejszy protokół dotyczy wyłącznie uczestników osobistych w MPRC. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana po przybyciu danej osoby. Proces przesiewowy może obejmować do 5 wizyt w MPRC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

523

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ludność zobaczy reklamę w społeczności i zadzwoni do call center NIDA. Jeśli wydaje się, że spełniają kwalifikacje do jednego lub więcej badań NIDA/MPRC, zostaną zaplanowane do badania przesiewowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Umiejętność czytania ze zrozumieniem i odpowiadania na zadane pytania.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia ważnej świadomej zgody
  • Poniżej 18 roku życia i powyżej 64 roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ekranizacja
Bateria oceny przesiewowej. Specyficzne dla badania (lub studiów), na które dana osoba jest poszukiwana.
Ewentualnie pobieranie krwi, próbki moczu, ekrany toksykologiczne, komputerowe i pisemne kwestionariusze i oceny psychologiczne, psychiatryczne i behawioralne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rekrutacja uczestników do protokołów NIDA/MPRC.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Charakterystyka demograficzna użytkowników narkotyków, osób nieużywających i osób z poważnymi chorobami psychicznymi kontaktujących się z NIDA/MPRC w sprawie udziału w badaniach
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Deanna L Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj