韓国の潰瘍性大腸炎患者における腸内微生物叢のメタゲノム解析
2009年11月9日 更新者：Seoul National University Hospital
研究チームは、韓国の潰瘍性大腸炎患者と正常対照群の腸内微生物叢をメタゲノム解析を用いて調査し、2 つのグループ間の有意差を明らかにします。この研究は、腸内微生物叢と炎症性腸疾患との関連を理解するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- 募集
- Seoul National University Hospital
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コンタクト：
- Joo Sung Kim, Ph.D
- 電話番号：82-2-740-8112
- メール：jooskim@snu.ac.kr
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コンタクト：
- Seong-Joon Koh
- 電話番号：82-2-740-8112
- メール：jel1206@medimail.co.kr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
SNUH(ソウル大学病院) 消化器科
説明
包含基準:
- 19歳から75歳まで
- 同意する意思がある/必要な手続きを行う
- 臨床的に活性または非活性の潰瘍性大腸炎
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない、または
- -臨床的に重度または劇症の潰瘍性大腸炎
- 以前の腹部手術
- 妊娠
- -サンプリング前の少なくとも3か月間の臨床的または検査室で確認された胃腸炎
- サンプリング前の過去1か月の抗生物質の使用
- サンプリング前の過去 1 か月間のプロバイオティクスの使用
- 重度の心血管疾患または肺疾患
- 重度のけいれん性障害および現在の抗けいれん薬の使用
- 悪性
- 移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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UCグループ
臨床的および顕微鏡的に確認された19歳から75歳までのUC患者
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便は試験開始時に参加者から採取されます
大腸内視鏡生検は、直腸、上行結腸、および下行結腸で研究中に2回行われます - 活動期と非活動期
便は、研究中に参加者から2回収集されます-活動期と非活動期
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対照群
通常の健康なコントロール
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便は試験開始時に参加者から採取されます
便は、研究中に参加者から2回収集されます-活動期と非活動期
大腸内視鏡生検は、直腸、上行結腸および下行結腸で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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潰瘍性大腸炎患者と健常者のメタゲノム解析による腸内微生物叢の違いの特徴付け
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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UCの参加者と正常な被験者の便標本と生検標本の間のメタゲノム分析を通じて、腸内微生物叢の違いを特徴付ける
時間枠：1年
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1年
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結腸内視鏡生検部位（直腸、上行結腸、下行結腸）間の腸内微生物叢の違いを特徴付ける
時間枠：1年
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1年
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アクティブな UC 患者と非アクティブな UC 患者の腸内微生物叢の違いを特徴付ける
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (予想される)
2010年11月1日
研究の完了 (予想される)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月9日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。