Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metagenomisk analys av tarmmikrobiom hos koreanska patienter med ulcerös kolit

9 november 2009 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Forskarna kommer att undersöka tarmmikrobiom hos koreanska patienter med ulcerös kolit och normala kontrollämnen genom att använda metagenomisk analys för att klargöra den signifikanta skillnaden mellan två grupper. Denna studie kommer att hjälpa till att förstå sambandet mellan tarmmikrobiom och inflammatorisk tarmsjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

gastroenterologisk klinik vid SNUH (Seoul National University Hospital)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 19 och 75 år
  • villig att samtycka/genomgå nödvändiga förfaranden
  • kliniskt aktiv eller inaktiv Ulcerös kolit

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke eller
  • Kliniskt svår eller fulminant ulcerös kolit
  • Tidigare bukkirurgi
  • Graviditet
  • Kliniskt eller laboratoriebekräftad gastroenterit i minst 3 månader före provtagning
  • användning av antibiotika den senaste månaden före provtagning
  • användning av probiotika under en månad före provtagning
  • Allvarlig kardiovaskulär eller lungsjukdom
  • Allvarlig krampsjukdom och nuvarande användning av krampstillande medicin
  • Malignitet
  • Transplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
UC-gruppen
kliniskt och mikroskopiskt bekräftade UC-patienter mellan 19 och 75 år
Övrig: pall samling
Pall kommer att hämtas från deltagarna vid studiestart
Procedur: koloskopi biopsi
koloskopibiopsi kommer att utföras i rektum, uppåtgående och nedåtgående kolon från deltagarna 2 gånger under studien - i aktiv fas och inaktiv fas
Övrig: pall samling
avföring kommer att samlas in från deltagarna 2 gånger under studien - i aktiv fas och inaktiv fas
Kontrollgrupp
normala friska kontroller
Övrig: pall samling
Pall kommer att hämtas från deltagarna vid studiestart
Övrig: pall samling
avföring kommer att samlas in från deltagarna 2 gånger under studien - i aktiv fas och inaktiv fas
Procedur: Koloskopibiopsi
Koloskopibiopsi kommer att utföras i rektum, uppåtgående och nedåtgående kolon vid studiestart

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
karakterisera skillnaden i tarmmikrobiomer genom metagenomisk analys mellan UC-patienter och normala kontrollpersoner
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
karakterisera skillnaden i tarmmikrobiomer genom metagenomisk analys mellan avföringsprover och biopsiprover hos deltagare med UC och normala försökspersoner
Tidsram: 1 år
1 år
karakterisera skillnaden i tarmmikrobiomer mellan koloskopibiopsiplatser (ändtarm, uppåtgående och nedåtgående kolon)
Tidsram: 1 år
1 år
karakterisera skillnaden i tarmmikrobiomer mellan aktiva och inaktiva UC-patienter
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

Ministry of Food and Drug Safety, Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2009

Första postat (Uppskatta)

10 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 november 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gut Microbiome in UC Patients

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ulcerös kolit

Kliniska prövningar på pall samling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera