A bélmikrobiom metagenomikus elemzése fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő koreai betegeknél
2009. november 9. frissítette: Seoul National University Hospital
A kutatók fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő koreai betegek és normál kontrollalanyok bélmikrobiómáját fogják vizsgálni metagenomikus elemzés segítségével, hogy tisztázzák a két csoport közötti jelentős különbséget. Ez a tanulmány segít megérteni a bélmikrobióma és a gyulladásos bélbetegség közötti összefüggést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Joo Sung Kim, Ph.D
- Telefonszám: 82-2-740-8112
- E-mail: jooskim@snu.ac.kr
-
Kapcsolatba lépni:
- Seong-Joon Koh
- Telefonszám: 82-2-740-8112
- E-mail: jel1206@medimail.co.kr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
gasztroenterológiai klinika az SNUH-ban (Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórház)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 és 75 év között
- hajlandó beleegyezni / alávetni a szükséges eljárásokat
- klinikailag aktív vagy inaktív colitis ulcerosa
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége ill
- Klinikailag súlyos vagy fulmináns fekélyes vastagbélgyulladás
- Korábbi hasi műtét
- Terhesség
- Klinikailag vagy laboratóriumilag igazolt gastroenteritis legalább 3 hónapig a mintavétel előtt
- antibiotikum-használat a mintavétel előtti elmúlt egy hónapban
- a probiotikumok használata az elmúlt egy hónapban a mintavétel előtt
- Súlyos szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegség
- Súlyos görcsös rendellenesség és görcsoldó gyógyszerek jelenlegi alkalmazása
- Rosszindulatú daganat
- Átültetés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
UC csoport
klinikailag és mikroszkóposan igazolt UC betegek 19 és 75 év között
|
A résztvevők székletét a vizsgálatba való belépéskor gyűjtik össze
A kolonoszkópiás biopsziát végbélben, felszálló és leszálló vastagbélben végezzük a résztvevőktől a vizsgálat során 2 alkalommal - aktív és inaktív fázisban
széklet gyűjtése a résztvevőktől kétszer történik a vizsgálat során - az aktív és az inaktív fázisban
|
|
Ellenőrző csoport
normál egészséges kontrollok
|
A résztvevők székletét a vizsgálatba való belépéskor gyűjtik össze
széklet gyűjtése a résztvevőktől kétszer történik a vizsgálat során - az aktív és az inaktív fázisban
A kolonoszkópiás biopsziát a végbélben, a felszálló és a leszálló vastagbélben végezzük a vizsgálatba való belépéskor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
jellemezze a bélmikrobiómák különbségét metagenomiai elemzéssel az UC betegek és a normál kontroll alanyok között
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a székletminták és a biopsziás minták közötti metagenomiai analízissel jellemezze a bélmikrobiómák különbségét UC-s és normál alanyoknál
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
jellemezze a bélmikrobiómák különbségét a kolonoszkópiás biopsziás helyeken (végbél, felszálló és leszálló vastagbél)
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
jellemzi az aktív és inaktív UC betegek bélmikrobiómáinak különbségét
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 9.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gut Microbiome in UC Patients
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .