Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Análisis metagenómico del microbioma intestinal en pacientes coreanos con colitis ulcerosa

9 de noviembre de 2009 actualizado por: Seoul National University Hospital
Los investigadores investigarán el microbioma intestinal en pacientes coreanos con colitis ulcerosa y sujetos de control normales utilizando análisis metagenómicos para dilucidar la diferencia significativa entre dos grupos. Este estudio ayudará a comprender la asociación entre el microbioma intestinal y la enfermedad inflamatoria intestinal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Joo Sung Kim, M.D., PhD
  • Número de teléfono: +82-2-740-8112
  • Correo electrónico: jooskim@snu.ac.kr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Seong-Joon Koh, M.D.
  • Número de teléfono: +82-2-740-8112
  • Correo electrónico: jel1206@medimail.co.kr

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 110-744
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital
        • Contacto:
          • Joo Sung Kim, Ph.D
          • Número de teléfono: 82-2-740-8112
          • Correo electrónico: jooskim@snu.ac.kr
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

clínica de gastroenterología en SNUH (Hospital Universitario Nacional de Seúl)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre la edad de 19 y 75 años
  • dispuesto a consentir/a someterse a los procedimientos necesarios
  • Colitis ulcerosa clínicamente activa o inactiva

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado o
  • Colitis ulcerosa clínicamente grave o fulminante
  • Cirugía abdominal previa
  • El embarazo
  • Gastroenteritis clínicamente o confirmada por laboratorio durante al menos 3 meses antes del muestreo
  • el uso de antibióticos en el último mes antes del muestreo
  • el uso de probióticos en el pasado un mes antes de la toma de muestras
  • Enfermedad cardiovascular o pulmonar grave
  • Trastorno convulsivo grave y uso actual de medicación anticonvulsiva
  • Malignidad
  • Trasplante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de la UC
Pacientes con CU confirmada clínica y microscópicamente entre 19 y 75 años de edad.
Otro: colección de heces
Las heces se recogerán de los participantes al ingresar al estudio.
Procedimiento: biopsia colonoscopia
La biopsia de colonoscopia se realizará en el recto, el colon ascendente y el descendente de los participantes 2 veces durante el estudio: en la fase activa y en la fase inactiva
Otro: colección de heces
las heces se recolectarán de los participantes 2 veces durante el estudio: en la fase activa y en la fase inactiva
Grupo de control
controles sanos normales
Otro: colección de heces
Las heces se recogerán de los participantes al ingresar al estudio.
Otro: colección de heces
las heces se recolectarán de los participantes 2 veces durante el estudio: en la fase activa y en la fase inactiva
Procedimiento: Biopsia de colonoscopia
La biopsia por colonoscopia se realizará en recto, colon ascendente y descendente al ingresar al estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
caracterizar la diferencia en los microbiomas intestinales a través del análisis metagenómico entre pacientes con CU y sujetos de control normales
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
caracterizar la diferencia en los microbiomas intestinales a través del análisis metagenómico entre muestras de heces y muestras de biopsia en participantes con CU y sujetos normales
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
caracterizar la diferencia en los microbiomas intestinales entre las ubicaciones de biopsia de colonoscopia (recto, colon ascendente y descendente)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
caracterizar la diferencia en los microbiomas intestinales entre pacientes con CU activa e inactiva
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Colaboradores

Ministry of Food and Drug Safety, Korea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de noviembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2009

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Gut Microbiome in UC Patients

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Colitis ulcerosa

Ensayos clínicos sobre colección de heces

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mexico

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir