Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metagenomisk analyse af tarmmikrobiom hos koreanske patienter med colitis ulcerosa

9. november 2009 opdateret af: Seoul National University Hospital
Forskerne vil undersøge tarmmikrobiom hos koreanske patienter med colitis ulcerosa og normale kontrolpersoner ved hjælp af metagenomisk analyse for at belyse den signifikante forskel mellem to grupper. Denne undersøgelse vil hjælpe med at forstå sammenhængen mellem tarmmikrobiom og inflammatorisk tarmsygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gastroenterologisk klinik på SNUH (Seoul National University Hospital)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 19 og 75 år
  • villig til at give samtykke/gennemgå nødvendige procedurer
  • klinisk aktiv eller inaktiv Colitis ulcerosa

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke eller
  • Klinisk alvorlig eller fulminant colitis ulcerosa
  • Tidligere abdominal operation
  • Graviditet
  • Klinisk eller laboratoriebekræftet gastroenteritis i mindst 3 måneder før prøveudtagning
  • brug af antibiotika i fortiden en måned før prøvetagning
  • brug af probiotika i fortiden en måned før prøvetagning
  • Alvorlig kardiovaskulær eller lungesygdom
  • Alvorlig krampeanfald og aktuel brug af krampestillende medicin
  • Malignitet
  • Transplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
UC gruppe
klinisk og mikroskopisk bekræftede UC-patienter mellem 19 og 75 år
Andet: afføringssamling
Taburet vil blive indsamlet fra deltagerne ved studiestart
Procedure: koloskopi biopsi
koloskopibiopsi vil blive udført i rektum, stigende og nedadgående tyktarm fra deltagerne 2 gange under undersøgelsen - i aktiv fase og inaktiv fase
Andet: afføringssamling
afføring vil blive indsamlet fra deltagerne 2 gange under undersøgelsen - i aktiv fase og inaktiv fase
Kontrolgruppe
normale sunde kontroller
Andet: afføringssamling
Taburet vil blive indsamlet fra deltagerne ved studiestart
Andet: afføringssamling
afføring vil blive indsamlet fra deltagerne 2 gange under undersøgelsen - i aktiv fase og inaktiv fase
Procedure: Koloskopi biopsi
Koloskopi biopsi vil blive udført i rektum, stigende og faldende tyktarm ved undersøgelsens start

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
karakterisere forskellen i tarmmikrobiomer gennem metagenomisk analyse mellem UC-patienter og normale kontrolpersoner
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
karakterisere forskellen i tarmmikrobiomer gennem metagenomisk analyse mellem afføringsprøver og biopsiprøver hos deltagere med UC og normale forsøgspersoner
Tidsramme: 1 år
1 år
karakterisere forskellen i tarmmikrobiomer mellem koloskopibiopsilokationer (endetarm, stigende og faldende tyktarm)
Tidsramme: 1 år
1 år
karakterisere forskellen i tarmmikrobiomer mellem aktive og inaktive UC-patienter
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Ministry of Food and Drug Safety, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2009

Først opslået (Skøn)

10. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gut Microbiome in UC Patients

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa

Kliniske forsøg med afføringssamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner