Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza metagenomiczna mikrobiomu jelitowego u koreańskich pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

9 listopada 2009 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Naukowcy zbadają mikrobiom jelitowy koreańskich pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i zdrowych osobników z grupy kontrolnej za pomocą analizy metagenomicznej, aby wyjaśnić istotną różnicę między dwiema grupami. To badanie pomoże zrozumieć związek między mikrobiomem jelitowym a nieswoistym zapaleniem jelit.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

klinika gastroenterologii w SNUH (Seoul National University Hospital)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 19 do 75 lat
  • chętny do wyrażenia zgody / poddania się niezbędnym procedurom
  • klinicznie aktywne lub nieaktywne Wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody lub
  • Klinicznie ciężkie lub piorunujące wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  • Przebyta operacja jamy brzusznej
  • Ciąża
  • Klinicznie lub laboratoryjnie potwierdzone zapalenie żołądka i jelit przez co najmniej 3 miesiące przed pobraniem próbki
  • stosowanie antybiotyków w ciągu ostatniego miesiąca przed pobraniem próbki
  • stosowanie probiotyków w ciągu ostatniego miesiąca przed pobraniem próbki
  • Ciężka choroba układu krążenia lub płuc
  • Ciężkie zaburzenie drgawkowe i obecne stosowanie leków przeciwdrgawkowych
  • Złośliwość
  • Przeszczep

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa UC
klinicznie i mikroskopowo potwierdzonych pacjentów z WZJG w wieku od 19 do 75 lat
Inny: kolekcja stolca
Kał zostanie pobrany od uczestników przy wejściu do badania
Procedura: biopsja kolonoskopowa
biopsja kolonoskopii zostanie przeprowadzona w odbytnicy, okrężnicy wstępującej i zstępującej od uczestników 2 razy w trakcie badania – w fazie aktywnej i fazie nieaktywnej
Inny: kolekcja stolca
kał będzie pobierany od uczestników 2 razy w trakcie badania – w fazie aktywnej i fazie nieaktywnej
Grupa kontrolna
normalne zdrowe kontrole
Inny: kolekcja stolca
Kał zostanie pobrany od uczestników przy wejściu do badania
Inny: kolekcja stolca
kał będzie pobierany od uczestników 2 razy w trakcie badania – w fazie aktywnej i fazie nieaktywnej
Procedura: Biopsja kolonoskopowa
Biopsja kolonoskopii zostanie przeprowadzona w odbytnicy, okrężnicy wstępującej i zstępującej na początku badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
scharakteryzować różnicę w mikrobiomie jelitowym poprzez analizę metagenomiczną między pacjentami z UC a normalnymi osobnikami kontrolnymi
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
scharakteryzować różnicę w mikrobiomie jelitowym poprzez analizę metagenomiczną między próbkami kału a próbkami biopsji u uczestników z UC i osób zdrowych
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
scharakteryzować różnice w mikrobiomie jelitowym w różnych lokalizacjach biopsji kolonoskopii (odbytnica, okrężnica wstępująca i zstępująca)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
scharakteryzować różnicę w mikrobiomie jelitowym między aktywnymi i nieaktywnymi pacjentami z UC
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Ministry of Food and Drug Safety, Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gut Microbiome in UC Patients

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kolekcja stolca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj