Suoliston mikrobiomin metagenominen analyysi korealaisilla potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus
maanantai 9. marraskuuta 2009 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Tutkijat tutkivat suoliston mikrobiomia korealaisilla haavaista paksusuolitulehdusta sairastavilla potilailla ja normaaleilla kontrollihenkilöillä metagenomisen analyysin avulla selvittääkseen kahden ryhmän välisen merkittävän eron. Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään suoliston mikrobiomin ja tulehduksellisen suolistosairauden välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Joo Sung Kim, Ph.D
- Puhelinnumero: 82-2-740-8112
- Sähköposti: jooskim@snu.ac.kr
-
Ottaa yhteyttä:
- Seong-Joon Koh
- Puhelinnumero: 82-2-740-8112
- Sähköposti: jel1206@medimail.co.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
gastroenterologian klinikka SNUH:ssa (Soul National University Hospital)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-75 vuoden iässä
- halukas suostumaan / käymään läpi tarvittavat menettelyt
- kliinisesti aktiivinen tai inaktiivinen haavainen paksusuolitulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai
- Kliinisesti vaikea tai fulminantti haavainen paksusuolitulehdus
- Aiempi vatsan leikkaus
- Raskaus
- Kliinisesti tai laboratoriossa varmistettu gastroenteriitti vähintään 3 kuukauden ajan ennen näytteenottoa
- antibioottien käyttö viimeisen kuukauden aikana ennen näytteenottoa
- probioottien käyttö viimeisen kuukauden aikana ennen näytteenottoa
- Vaikea sydän- tai keuhkosairaus
- Vaikea kouristushäiriö ja nykyinen kouristuksia ehkäisevien lääkkeiden käyttö
- Pahanlaatuisuus
- Elinsiirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
UC ryhmä
kliinisesti ja mikroskooppisesti varmistetut UC-potilaat, joiden ikä on 19–75 vuotta
|
Jakkarat kerätään osallistujilta tutkimukseen saapumisen yhteydessä
kolonoskopiabiopsia otetaan osallistujilta peräsuolesta, nousevasta ja laskevasta paksusuolesta 2 kertaa tutkimuksen aikana - aktiivisessa ja inaktiivisessa vaiheessa
osallistujilta kerätään uloste 2 kertaa tutkimuksen aikana - aktiivisessa ja inaktiivisessa vaiheessa
|
|
Kontrolliryhmä
normaalit terveet kontrollit
|
Jakkarat kerätään osallistujilta tutkimukseen saapumisen yhteydessä
osallistujilta kerätään uloste 2 kertaa tutkimuksen aikana - aktiivisessa ja inaktiivisessa vaiheessa
Kolonoskopiabiopsia tehdään peräsuolesta, nousevasta ja laskevasta paksusuolesta tutkimukseen tullessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
luonnehtia suoliston mikrobiomien eroa metagenomisen analyysin avulla UC-potilaiden ja normaalien kontrollihenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
karakterisoi suoliston mikrobiomien eroa metagenomisen analyysin avulla ulostenäytteiden ja biopsianäytteiden välillä potilailla, joilla on UC ja normaaleja koehenkilöitä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
luonnehtia suoliston mikrobiomien eroa kolonoskopiabiopsiapaikkojen välillä (peräsuolen, nousevan ja laskevan paksusuolen)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
kuvaavat eroa suoliston mikrobiomissa aktiivisten ja inaktiivisten UC-potilaiden välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gut Microbiome in UC Patients
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .