Метагеномный анализ микробиома кишечника у корейских пациентов с язвенным колитом
9 ноября 2009 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Исследователи изучат микробиом кишечника у корейских пациентов с язвенным колитом и нормальных контрольных субъектов, используя метагеномный анализ, чтобы выяснить значительную разницу между двумя группами. Это исследование поможет понять связь между микробиомом кишечника и воспалительным заболеванием кишечника.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Joo Sung Kim, Ph.D
- Номер телефона: 82-2-740-8112
- Электронная почта: jooskim@snu.ac.kr
-
Контакт:
- Seong-Joon Koh
- Номер телефона: 82-2-740-8112
- Электронная почта: jel1206@medimail.co.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
клиника гастроэнтерологии в SNUH (больница Сеульского национального университета)
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 19 до 75 лет
- готовы согласиться / пройти необходимые процедуры
- клинически активный или неактивный язвенный колит
Критерий исключения:
- Неспособность дать информированное согласие или
- Клинически тяжелый или молниеносный язвенный колит
- Предшествующая операция на брюшной полости
- Беременность
- Клинически или лабораторно подтвержденный гастроэнтерит в течение как минимум 3 месяцев до взятия пробы.
- применение антибиотиков в прошлом за месяц до взятия пробы
- употребление пробиотиков в течение месяца перед взятием пробы
- Тяжелое сердечно-сосудистое или легочное заболевание
- Тяжелое судорожное расстройство и текущее использование противосудорожных препаратов
- Злокачественность
- Трансплантация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
UC группа
клинически и микроскопически подтвержденный язвенный колит у пациентов в возрасте от 19 до 75 лет
|
Стул будет собран у участников при входе в исследование.
при колоноскопии биопсия будет проводиться в прямой кишке, восходящей и нисходящей ободочной кишке у участников 2 раза за время исследования - в активной фазе и неактивной фазе
стул будет собираться у участников 2 раза в течение исследования - в активной фазе и в неактивной фазе
|
|
Контрольная группа
нормальный здоровый контроль
|
Стул будет собран у участников при входе в исследование.
стул будет собираться у участников 2 раза в течение исследования - в активной фазе и в неактивной фазе
Колоноскопическая биопсия будет выполняться в прямой кишке, восходящей и нисходящей ободочной кишке при включении в исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
охарактеризовать разницу в кишечных микробиомах с помощью метагеномного анализа между пациентами с ЯК и нормальными контрольными субъектами
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
охарактеризовать разницу в кишечных микробиомах с помощью метагеномного анализа между образцами стула и образцами биопсии у участников с язвенным колитом и у здоровых людей
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
охарактеризовать разницу в микробиоме кишечника в разных местах биопсии при колоноскопии (прямая кишка, восходящая и нисходящая кишка)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
охарактеризовать разницу в кишечных микробиомах между активными и неактивными пациентами с ЯК
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 ноября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gut Microbiome in UC Patients
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .