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Metagenomische Analyse des Darmmikrobioms bei koreanischen Patienten mit Colitis ulcerosa

9. November 2009 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Die Forscher werden das Darmmikrobiom bei koreanischen Patienten mit Colitis ulcerosa und normalen Kontrollpersonen mithilfe einer metagenomischen Analyse untersuchen, um den signifikanten Unterschied zwischen zwei Gruppen aufzuklären. Diese Studie wird dazu beitragen, den Zusammenhang zwischen Darmmikrobiom und entzündlichen Darmerkrankungen zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik für Gastroenterologie am SNUH (Seoul National University Hospital)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 19 und 75 Jahren
  • bereit, zuzustimmen / sich den erforderlichen Verfahren zu unterziehen
  • klinisch aktive oder inaktive Colitis ulcerosa

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben bzw
  • Klinisch schwere oder fulminante Colitis ulcerosa
  • Vorherige Bauchoperation
  • Schwangerschaft
  • Klinisch oder laborbestätigte Gastroenteritis für mindestens 3 Monate vor der Probenahme
  • die Verwendung von Antibiotika im letzten Monat vor der Probenahme
  • die Verwendung von Probiotika im letzten Monat vor der Probenahme
  • Schwere Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankung
  • Schwere Krampfstörung und aktuelle Anwendung von Antikonvulsiva
  • Malignität
  • Transplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
UC-Gruppe
klinisch und mikroskopisch bestätigte CU-Patienten im Alter zwischen 19 und 75 Jahren
Sonstiges: Stuhlsammlung
Der Stuhl wird von den Teilnehmern bei Eintritt in die Studie gesammelt
Verfahren: Koloskopie Biopsie
Die Koloskopie-Biopsie wird im Rektum, im aufsteigenden und absteigenden Dickdarm der Teilnehmer 2 Mal während der Studie durchgeführt - in der aktiven Phase und in der inaktiven Phase
Sonstiges: Stuhlsammlung
Der Stuhl wird von den Teilnehmern 2 Mal während der Studie gesammelt – in der aktiven Phase und in der inaktiven Phase
Kontrollgruppe
normale gesunde Kontrollen
Sonstiges: Stuhlsammlung
Der Stuhl wird von den Teilnehmern bei Eintritt in die Studie gesammelt
Sonstiges: Stuhlsammlung
Der Stuhl wird von den Teilnehmern 2 Mal während der Studie gesammelt – in der aktiven Phase und in der inaktiven Phase
Verfahren: Koloskopie-Biopsie
Bei Studieneintritt wird eine Koloskopie-Biopsie im Rektum sowie im aufsteigenden und absteigenden Dickdarm durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Charakterisieren Sie den Unterschied in den Darmmikrobiomen durch metagenomische Analyse zwischen UC-Patienten und normalen Kontrollpersonen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Charakterisieren Sie den Unterschied in den Darmmikrobiomen durch metagenomische Analyse zwischen Stuhlproben und Biopsieproben bei Teilnehmern mit CU und gesunden Probanden
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
den Unterschied in den Darmmikrobiomen an den Biopsiestellen der Koloskopie zu charakterisieren (Rektum, aufsteigender und absteigender Dickdarm)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
den Unterschied im Darmmikrobiom zwischen aktiven und inaktiven CU-Patienten charakterisieren
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

Ministry of Food and Drug Safety, Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gut Microbiome in UC Patients

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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