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Analisi metagenomica del microbioma intestinale in pazienti coreani con colite ulcerosa

9 novembre 2009 aggiornato da: Seoul National University Hospital
I ricercatori studieranno il microbioma intestinale nei pazienti coreani con colite ulcerosa e soggetti di controllo normali utilizzando l'analisi metagenomica per chiarire la differenza significativa tra due gruppi. Questo studio aiuterà a comprendere l'associazione tra microbioma intestinale e malattia infiammatoria intestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

clinica di gastroenterologia presso SNUH (Seoul National University Hospital)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 19 e 75 anni
  • disposto ad acconsentire/sottoporsi alle procedure necessarie
  • colite ulcerosa clinicamente attiva o inattiva

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di fornire il consenso informato o
  • Colite ulcerosa clinicamente grave o fulminante
  • Precedente intervento chirurgico addominale
  • Gravidanza
  • Gastroenterite confermata clinicamente o in laboratorio per almeno 3 mesi prima del campionamento
  • l'uso di antibiotici nell'ultimo mese prima del campionamento
  • l'uso di probiotici nell'ultimo mese prima del campionamento
  • Grave malattia cardiovascolare o polmonare
  • Disturbo convulsivo grave e uso corrente di farmaci anticonvulsivi
  • Malignità
  • Trapianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo UC
pazienti con CU clinicamente e microscopicamente confermati di età compresa tra 19 e 75 anni
Altro: raccolta delle feci
Le feci saranno raccolte dai partecipanti all'ingresso nello studio
Procedura: biopsia colonscopica
la biopsia della colonscopia sarà condotta nel retto, nel colon ascendente e discendente dai partecipanti 2 volte durante lo studio - in fase attiva e in fase inattiva
Altro: raccolta delle feci
le feci verranno raccolte dai partecipanti 2 volte durante lo studio - in fase attiva e in fase inattiva
Gruppo di controllo
normali controlli sani
Altro: raccolta delle feci
Le feci saranno raccolte dai partecipanti all'ingresso nello studio
Altro: raccolta delle feci
le feci verranno raccolte dai partecipanti 2 volte durante lo studio - in fase attiva e in fase inattiva
Procedura: Biopsia colonscopica
La biopsia colonscopica verrà eseguita nel retto, nel colon ascendente e discendente all'ingresso nello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
caratterizzare la differenza nei microbiomi intestinali attraverso l'analisi metagenomica tra pazienti affetti da UC e soggetti normali di controllo
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
caratterizzare la differenza nei microbiomi intestinali attraverso l'analisi metagenomica tra campioni di feci e campioni bioptici nei partecipanti con CU e soggetti normali
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
caratterizzare la differenza nei microbiomi intestinali tra le posizioni della biopsia della colonscopia (retto, colon ascendente e discendente)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
caratterizzare la differenza nei microbiomi intestinali tra pazienti con UC attivi e inattivi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

Ministry of Food and Drug Safety, Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

10 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gut Microbiome in UC Patients

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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