Análise Metagenômica do Microbioma Intestinal em Pacientes Coreanos com Colite Ulcerosa
9 de novembro de 2009 atualizado por: Seoul National University Hospital
Os pesquisadores investigarão o microbioma intestinal em pacientes coreanos com colite ulcerativa e controles normais usando análise metagenômica para elucidar a diferença significativa entre dois grupos. Este estudo ajudará a entender a associação entre o microbioma intestinal e a doença inflamatória intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
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Contato:
- Joo Sung Kim, Ph.D
- Número de telefone: 82-2-740-8112
- E-mail: jooskim@snu.ac.kr
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Contato:
- Seong-Joon Koh
- Número de telefone: 82-2-740-8112
- E-mail: jel1206@medimail.co.kr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
clínica de gastroenterologia no SNUH (Seoul National University Hospital)
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 19 e os 75 anos
- disposto a consentir/submeter-se aos procedimentos necessários
- colite ulcerativa clinicamente ativa ou inativa
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado ou
- Colite ulcerosa clinicamente grave ou fulminante
- Cirurgia abdominal anterior
- Gravidez
- Gastroenterite confirmada clínica ou laboratorialmente por pelo menos 3 meses antes da coleta
- o uso de antibióticos no último mês antes da amostragem
- o uso de probióticos no último mês antes da amostragem
- Doença cardiovascular ou pulmonar grave
- Transtorno convulsivo grave e uso atual de medicação anticonvulsivante
- Malignidade
- Transplantação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo UC
pacientes com UC confirmada clínica e microscopicamente entre 19 e 75 anos
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As fezes serão coletadas dos participantes na entrada do estudo
A biópsia por colonoscopia será realizada no reto, cólon ascendente e descendente dos participantes 2 vezes durante o estudo - na fase ativa e na fase inativa
as fezes serão coletadas dos participantes 2 vezes durante o estudo - na fase ativa e na fase inativa
|
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Grupo de controle
controles saudáveis normais
|
As fezes serão coletadas dos participantes na entrada do estudo
as fezes serão coletadas dos participantes 2 vezes durante o estudo - na fase ativa e na fase inativa
A biópsia de colonoscopia será realizada no reto, cólon ascendente e descendente na entrada do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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caracterizar a diferença nos microbiomas intestinais por meio de análise metagenômica entre pacientes com UC e indivíduos de controle normais
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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caracterizar a diferença nos microbiomas intestinais por meio de análise metagenômica entre amostras de fezes e amostras de biópsia em participantes com UC e indivíduos normais
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
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caracterizar a diferença nos microbiomas intestinais entre os locais de biópsia por colonoscopia (reto, cólon ascendente e descendente)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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caracterizar a diferença nos microbiomas intestinais entre pacientes com CU ativos e inativos
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
10 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gut Microbiome in UC Patients
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