한국인 궤양성대장염 환자의 장내 미생물군의 메타게놈 분석
2009년 11월 9일 업데이트: Seoul National University Hospital
연구진은 국내 궤양성 대장염 환자와 정상 대조군을 대상으로 메타게노믹 분석을 통해 장내 미생물군을 조사해 두 집단 간 유의미한 차이를 규명할 계획이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 110-744
- 모병
- Seoul National University Hospital
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연락하다:
- Joo Sung Kim, Ph.D
- 전화번호: 82-2-740-8112
- 이메일: jooskim@snu.ac.kr
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연락하다:
- Seong-Joon Koh
- 전화번호: 82-2-740-8112
- 이메일: jel1206@medimail.co.kr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
서울대학교병원 소화기내과
설명
포함 기준:
- 19세 이상 75세 미만
- 동의/필요한 절차를 밟을 의향이 있음
- 임상적으로 활성 또는 비활성 궤양성 대장염
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나
- 임상적으로 중증 또는 전격성 궤양성 대장염
- 이전 복부 수술
- 임신
- 샘플링 전 최소 3개월 동안 임상 또는 실험실에서 확인된 위장염
- 샘플링 전 지난 한 달 동안 항생제 사용
- 샘플링 전 지난 한 달 동안의 프로바이오틱스 사용
- 심각한 심혈관 또는 폐 질환
- 중증 경련 장애 및 현재 항경련제 사용
- 강한 악의
- 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유씨그룹
19세에서 75세 사이의 임상 및 현미경으로 확인된 궤양성대장염 환자
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대변은 연구 참가 시 참가자로부터 수집됩니다.
대장내시경 생검은 연구 기간 동안 참가자의 직장, 상행 및 하행 결장에서 2회 수행됩니다 - 활성 단계 및 비활성 단계
대변은 연구 중 참가자로부터 2회 수집됩니다 - 활성 단계 및 비활성 단계
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대조군
정상적인 건강한 컨트롤
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대변은 연구 참가 시 참가자로부터 수집됩니다.
대변은 연구 중 참가자로부터 2회 수집됩니다 - 활성 단계 및 비활성 단계
결장경 검사 생검은 연구 시작 시 직장, 상행 및 하행 결장에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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UC 환자와 정상 대조군 사이의 metagenomic 분석을 통해 장내 미생물 군집의 차이를 특성화합니다.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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궤양성 대장염 환자와 정상 피험자의 대변 검체와 생검 검체 간의 메타게노믹 분석을 통해 장내 미생물 군집의 차이를 특성화합니다.
기간: 일년
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일년
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대장 내시경 생검 위치(직장, 상행 및 하행 결장) 간의 장내 미생물 군집의 차이를 특성화합니다.
기간: 일년
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일년
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활성 및 비활성 UC 환자 사이의 장내 미생물 군집의 차이를 특성화합니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
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