Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metagenomická analýza střevního mikrobiomu u korejských pacientů s ulcerózní kolitidou

9. listopadu 2009 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Výzkumníci budou zkoumat střevní mikrobiom u korejských pacientů s ulcerózní kolitidou a normálních kontrolních subjektů pomocí metagenomické analýzy k objasnění významného rozdílu mezi dvěma skupinami. Tato studie pomůže pochopit souvislost mezi střevním mikrobiomem a zánětlivým onemocněním střev.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

gastroenterologická klinika v SNUH (Soul National University Hospital)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 19 do 75 let
  • ochoten souhlasit/podstoupit nezbytné postupy
  • klinicky aktivní nebo neaktivní ulcerózní kolitida

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas resp
  • Klinicky závažná nebo fulminantní ulcerózní kolitida
  • Předchozí operace břicha
  • Těhotenství
  • Klinicky nebo laboratorně potvrzená gastroenteritida minimálně 3 měsíce před odběrem
  • užívání antibiotik v posledním měsíci před odběrem vzorků
  • užívání probiotik v uplynulém měsíci před odběrem vzorků
  • Těžké kardiovaskulární nebo plicní onemocnění
  • Těžká konvulzivní porucha a současné užívání antikonvulzivních léků
  • Malignita
  • Transplantace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina UC
klinicky a mikroskopicky potvrzených pacientů s UC ve věku 19 až 75 let
Jiný: kolekce stolice
Stolice bude od účastníků odebrána při vstupu do studie
Postup: kolonoskopická biopsie
kolonoskopická biopsie bude provedena v konečníku, vzestupném a sestupném tračníku od účastníků 2krát během studie - v aktivní fázi a neaktivní fázi
Jiný: kolekce stolice
stolice bude od účastníků odebírána 2x během studie – v aktivní fázi a neaktivní fázi
Kontrolní skupina
normální zdravé kontroly
Jiný: kolekce stolice
Stolice bude od účastníků odebrána při vstupu do studie
Jiný: kolekce stolice
stolice bude od účastníků odebírána 2x během studie – v aktivní fázi a neaktivní fázi
Postup: Kolonoskopická biopsie
Při vstupu do studie bude provedena kolonoskopická biopsie v konečníku, vzestupném a sestupném tračníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
charakterizovat rozdíl ve střevních mikrobiomech prostřednictvím metagenomické analýzy mezi pacienty s UC a normálními kontrolními subjekty
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
charakterizovat rozdíl ve střevních mikrobiomech prostřednictvím metagenomické analýzy mezi vzorky stolice a bioptickými vzorky u účastníků s UC a normálních subjektů
Časové okno: 1 rok
1 rok
charakterizujte rozdíl ve střevních mikrobiomech mezi lokalitami kolonoskopické biopsie (rektum, vzestupný a sestupný tračník)
Časové okno: 1 rok
1 rok
charakterizují rozdíl ve střevních mikrobiomech mezi aktivními a neaktivními pacienty s UC
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Ministry of Food and Drug Safety, Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gut Microbiome in UC Patients

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida

Klinické studie na kolekce stolice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit