Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metagenomisk analyse av tarmmikrobiom hos koreanske pasienter med ulcerøs kolitt

9. november 2009 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Forskerne vil undersøke tarmmikrobiom hos koreanske pasienter med ulcerøs kolitt og normale kontrollpersoner ved å bruke metagenomisk analyse for å belyse den signifikante forskjellen mellom to grupper. Denne studien vil bidra til å forstå sammenhengen mellom tarmmikrobiom og inflammatorisk tarmsykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gastroenterologisk klinikk ved SNUH (Seoul National University Hospital)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom alderen 19 og 75 år
  • villig til å samtykke/gjennomgå nødvendige prosedyrer
  • klinisk aktiv eller inaktiv Ulcerøs kolitt

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke eller
  • Klinisk alvorlig eller fulminant ulcerøs kolitt
  • Tidligere abdominal kirurgi
  • Svangerskap
  • Klinisk eller laboratoriebekreftet gastroenteritt i minst 3 måneder før prøvetaking
  • bruk av antibiotika i det siste en måned før prøvetaking
  • bruk av probiotika i det siste en måned før prøvetaking
  • Alvorlig kardiovaskulær eller lungesykdom
  • Alvorlig krampesykdom og nåværende bruk av krampestillende medisiner
  • Malignitet
  • Transplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
UC gruppe
klinisk og mikroskopisk bekreftede UC-pasienter mellom 19 og 75 år
Annen: samling av avføring
Avføring vil bli hentet fra deltakerne ved studiestart
Fremgangsmåte: koloskopi biopsi
Koloskopibiopsi vil bli utført i rektum, stigende og synkende tykktarm fra deltakerne 2 ganger under studien - i aktiv fase og inaktiv fase
Annen: samling av avføring
avføring vil bli samlet inn fra deltakerne 2 ganger i løpet av studien - i aktiv fase og inaktiv fase
Kontrollgruppe
normale sunne kontroller
Annen: samling av avføring
Avføring vil bli hentet fra deltakerne ved studiestart
Annen: samling av avføring
avføring vil bli samlet inn fra deltakerne 2 ganger i løpet av studien - i aktiv fase og inaktiv fase
Fremgangsmåte: Koloskopi biopsi
Koloskopibiopsi vil bli utført i rektum, stigende og synkende tykktarm ved studiestart

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
karakterisere forskjellen i tarmmikrobiomer gjennom metagenomisk analyse mellom UC-pasienter og normale kontrollpersoner
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
karakterisere forskjellen i tarmmikrobiomer gjennom metagenomisk analyse mellom avføringsprøver og biopsiprøver hos deltakere med UC og normale individer
Tidsramme: 1 år
1 år
karakterisere forskjellen i tarmmikrobiomer mellom koloskopibiopsisteder (endetarm, stigende og synkende tykktarm)
Tidsramme: 1 år
1 år
karakterisere forskjellen i tarmmikrobiomer mellom aktive og inaktive UC-pasienter
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Ministry of Food and Drug Safety, Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Gut Microbiome in UC Patients

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere