Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metagenomische analyse van het darmmicrobioom bij Koreaanse patiënten met colitis ulcerosa

9 november 2009 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
De onderzoekers zullen het darmmicrobioom onderzoeken bij Koreaanse patiënten met colitis ulcerosa en normale controlepersonen met behulp van metagenomische analyse om het significante verschil tussen twee groepen op te helderen. Deze studie zal helpen om de associatie tussen het darmmicrobioom en inflammatoire darmaandoeningen te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gastro-enterologiekliniek in SNUH (Seoul National University Hospital)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 19 en 75 jaar
  • bereid om toestemming te geven/de nodige procedures te ondergaan
  • klinisch actieve of inactieve colitis ulcerosa

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of
  • Klinisch ernstige of fulminante colitis ulcerosa
  • Vorige buikoperatie
  • Zwangerschap
  • Klinisch of laboratorium bevestigde gastro-enteritis gedurende ten minste 3 maanden vóór monstername
  • het gebruik van antibiotica in de afgelopen maand voor de bemonstering
  • het gebruik van probiotica in de afgelopen maand voor bemonstering
  • Ernstige cardiovasculaire of longziekte
  • Ernstige convulsieve stoornis en actueel gebruik van anticonvulsieve medicatie
  • Maligniteit
  • Transplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
UC-groep
klinisch en microscopisch bevestigde UC-patiënten in de leeftijd van 19 tot 75 jaar
Ander: ontlasting collectie
Ontlasting wordt bij deelnemers aan de studie verzameld
Procedure: colonoscopie biopsie
colonoscopie biopsie zal worden uitgevoerd in het rectum, de stijgende en dalende dikke darm van de deelnemers 2 keer tijdens de studie - in de actieve fase en inactieve fase
Ander: ontlasting collectie
tijdens de studie wordt 2 keer ontlasting van de deelnemers verzameld - in de actieve fase en in de inactieve fase
Controlegroep
normale gezonde controles
Ander: ontlasting collectie
Ontlasting wordt bij deelnemers aan de studie verzameld
Ander: ontlasting collectie
tijdens de studie wordt 2 keer ontlasting van de deelnemers verzameld - in de actieve fase en in de inactieve fase
Procedure: Colonoscopie biopsie
Colonoscopiebiopsie zal worden uitgevoerd in het rectum, de stijgende en dalende karteldarm bij aanvang van de studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
karakteriseren het verschil in darmmicrobioom door middel van metagenomische analyse tussen CU-patiënten en normale controlepersonen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
karakteriseer het verschil in darmmicrobiomen door middel van metagenomische analyse tussen ontlastingsmonsters en biopsiemonsters bij deelnemers met UC en normale proefpersonen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
karakteriseren het verschil in darmmicrobiomen tussen colonoscopiebiopsielocaties (rectum, stijgende en dalende dikke darm)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
karakteriseren het verschil in darmmicrobioom tussen actieve en inactieve CU-patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

Ministry of Food and Drug Safety, Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gut Microbiome in UC Patients

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren