Analyse métagénomique du microbiome intestinal chez des patients coréens atteints de colite ulcéreuse
9 novembre 2009 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Les chercheurs étudieront le microbiome intestinal chez des patients coréens atteints de colite ulcéreuse et des sujets témoins normaux en utilisant une analyse métagénomique pour élucider la différence significative entre deux groupes. Cette étude aidera à comprendre l'association entre le microbiome intestinal et la maladie inflammatoire de l'intestin.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
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Contact:
- Joo Sung Kim, Ph.D
- Numéro de téléphone: 82-2-740-8112
- E-mail: jooskim@snu.ac.kr
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Contact:
- Seong-Joon Koh
- Numéro de téléphone: 82-2-740-8112
- E-mail: jel1206@medimail.co.kr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
clinique de gastro-entérologie au SNUH (hôpital universitaire national de Séoul)
La description
Critère d'intégration:
- Entre 19 et 75 ans
- disposé à consentir/se soumettre aux procédures nécessaires
- cliniquement actif ou inactif Colite ulcéreuse
Critère d'exclusion:
- Incapacité à fournir un consentement éclairé ou
- Colite ulcéreuse cliniquement sévère ou fulminante
- Chirurgie abdominale antérieure
- Grossesse
- Gastro-entérite confirmée cliniquement ou en laboratoire depuis au moins 3 mois avant le prélèvement
- l'utilisation d'antibiotiques au cours du mois précédant le prélèvement
- l'utilisation de probiotiques au cours du mois précédant l'échantillonnage
- Maladie cardiovasculaire ou pulmonaire grave
- Trouble convulsif sévère et utilisation actuelle de médicaments anticonvulsifs
- Malignité
- Transplantation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe UC
Patients atteints de CU cliniquement et microscopiquement confirmés âgés de 19 à 75 ans
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Les selles seront collectées auprès des participants à l'entrée de l'étude
une biopsie par coloscopie sera effectuée dans le rectum, le côlon ascendant et descendant des participants 2 fois au cours de l'étude - en phase active et en phase inactive
les selles seront recueillies auprès des participants 2 fois au cours de l'étude - en phase active et en phase inactive
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Groupe de contrôle
contrôles sains normaux
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Les selles seront collectées auprès des participants à l'entrée de l'étude
les selles seront recueillies auprès des participants 2 fois au cours de l'étude - en phase active et en phase inactive
Une biopsie par coloscopie sera réalisée dans le rectum, le côlon ascendant et descendant à l'entrée dans l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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caractériser la différence dans les microbiomes intestinaux grâce à une analyse métagénomique entre les patients atteints de CU et les sujets témoins normaux
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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caractériser la différence dans les microbiomes intestinaux grâce à une analyse métagénomique entre les échantillons de selles et les échantillons de biopsie chez les participants atteints de CU et les sujets normaux
Délai: 1 an
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1 an
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caractériser la différence de microbiomes intestinaux entre les sites de biopsie de la coloscopie (rectum, côlon ascendant et descendant)
Délai: 1 an
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1 an
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caractériser la différence de microbiomes intestinaux entre les patients CU actifs et inactifs
Délai: 1 an
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2009
Première publication (Estimation)
10 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 novembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gut Microbiome in UC Patients
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .