韩国溃疡性结肠炎患者肠道微生物组的宏基因组分析
2009年11月9日 更新者：Seoul National University Hospital
研究人员将使用宏基因组分析研究韩国溃疡性结肠炎患者和正常对照受试者的肠道微生物组，以阐明两组之间的显着差异。这项研究将有助于了解肠道微生物组与炎症性肠病之间的关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、110-744
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
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接触：
- Joo Sung Kim, Ph.D
- 电话号码：82-2-740-8112
- 邮箱：jooskim@snu.ac.kr
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接触：
- Seong-Joon Koh
- 电话号码：82-2-740-8112
- 邮箱：jel1206@medimail.co.kr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
SNUH（首尔国立大学医院）肠胃科门诊
描述
纳入标准：
- 19 岁至 75 岁之间
- 愿意同意/接受必要的程序
- 临床活动性或非活动性溃疡性结肠炎
排除标准：
- 无法提供知情同意或
- 临床严重或暴发性溃疡性结肠炎
- 既往腹部手术
- 怀孕
- 取样前至少 3 个月经临床或实验室证实患有胃肠炎
- 采样前一个月内抗生素的使用情况
- 采样前一个月内益生菌的使用情况
- 严重的心血管或肺部疾病
- 严重惊厥症和目前使用抗惊厥药物
- 恶性肿瘤
- 移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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UC集团
年龄在 19 至 75 岁之间的临床和显微镜证实的 UC 患者
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将在研究开始时从参与者那里收集粪便
结肠镜活检将在研究期间对参与者的直肠、升结肠和降结肠进行 2 次 - 在活动期和非活动期
研究期间将从参与者那里收集粪便 2 次 - 在活动期和非活动期
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控制组
正常健康对照
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将在研究开始时从参与者那里收集粪便
研究期间将从参与者那里收集粪便 2 次 - 在活动期和非活动期
结肠镜活检将在研究开始时在直肠、升结肠和降结肠中进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 UC 患者和正常对照受试者之间的宏基因组分析来表征肠道微生物组的差异
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 UC 参与者和正常受试者的粪便标本和活检标本之间的宏基因组分析来表征肠道微生物组的差异
大体时间：1年
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1年
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表征结肠镜活检位置（直肠、升结肠和降结肠）之间肠道微生物组的差异
大体时间：1年
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1年
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表征活动性和非活动性 UC 患者肠道微生物组的差异
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (预期的)
2010年11月1日
研究完成 (预期的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月9日
首次发布 (估计)
2009年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月9日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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