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欧州の診療におけるAngiox®の利用 (EURO-vision)

2012年1月18日更新者：The Medicines Company

Angiox® の投与を受けている患者の使用パターンを決定し、ヨーロッパのリスク管理戦略に情報を提供するために記述的な安全性と転帰データを収集するためのレジストリ研究。

この研究の目的は、参加しているヨーロッパのセンターでAngiox®を受けている患者の利用パターンを明らかにすることです。さらに、この研究は記述的な安全性と結果データの収集を通じて、ヨーロッパのリスク管理戦略に貢献します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2019

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ドイツ
- - Rostock、ドイツ、D-18057
    - Medizinische Klinik I Kardiologie/Pneumologie/Internistische
フランス
- - Caen、フランス、14033
    - Centre Hospitalier Universitaire de Caen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ヨーロッパ全土のセンターで約2,000人の患者が対象となる

説明

包含基準:

Angiox® の資格があり、Angiox® による治療を受けられる方。
関連する現地のデータ保護法、政策、規制に従って、データの使用について書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できること

除外基準:

登録時に、Angiox® などの治験薬またはデバイスの評価を含むその他の介入臨床研究への参加。
Angiox® の治療を受ける資格のない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
Angiox® の薬量学と使用パターン: ボーラス投与および注入の投与量と時間時間枠：入院から退院まで、または投与後7日以内（いずれか早い方）。	入院から退院まで、または投与後7日以内（いずれか早い方）。

二次結果の測定

結果測定	時間枠
死亡心筋梗塞計画外の血行再建脳卒中大規模*および軽度の出血血小板減少症ステント血栓症有害事象および重篤な有害事象時間枠：病院内（退院前）、および地域の慣例に従って退院後の外来で測定（30日間）	病院内（退院前）、および地域の慣例に従って退院後の外来で測定（30日間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Medicines Company

捜査官

主任研究者：Christoph Nienaber, Prof.
主任研究者：Martial Hamon, Prof

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2010年10月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物