Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av Angiox® i europeisk praxis (EURO-vision)

18 januari 2012 uppdaterad av: The Medicines Company

En registerstudie för att fastställa användningsmönster hos patienter som får Angiox® och samla in beskrivande säkerhets- och resultatdata för att informera om riskhanteringsstrategin för Europa.

Syftet med denna studie är att fastställa användningsmönster hos patienter som får Angiox® på deltagande europeiska centra. Dessutom, genom insamling av beskrivande säkerhets- och resultatdata, kommer denna studie att bidra till riskhanteringsstrategin för Europa

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2019

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Caen, Frankrike, 14033
    - Centre Hospitalier Universitaire de Caen
Tyskland
- - Rostock, Tyskland, D-18057
    - Medizinische Klinik I Kardiologie/Pneumologie/Internistische

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cirka 2 000 patienter kommer att inkluderas på centra i hela Europa

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvalificerad för och få behandling med Angiox®.
Villiga och kunna ge skriftligt informerat samtycke till användningen av deras data i enlighet med relevanta lokala dataskyddslagar, policyer och förordningar

Exklusions kriterier:

Deltagande i andra interventionella kliniska forskningsstudier som involverar utvärdering av prövningsläkemedel, inklusive Angiox®, eller enheter vid tidpunkten för registreringen.
Patienter som inte är berättigade till behandling för Angiox®.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Endast fall
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Dosering och användningsmönster för Angiox®: Dos(er) och tid för administrerad bolus och infusion Tidsram: från sjukhusinläggning till utskrivning från sjukhuset, eller 7 dagar efter administrering (vilken som helst tidigare).	från sjukhusinläggning till utskrivning från sjukhuset, eller 7 dagar efter administrering (vilken som helst tidigare).

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Död Hjärtinfarkt Oplanerad revaskularisering Stroke Stor* och mindre blödning Trombocytopeni Stenttrombos Biverkningar och allvarliga biverkningar Tidsram: mätt på sjukhus (före utskrivning) och vid utskrivning efter sjukhus i öppenvård enligt lokal praxis (30 dagar)	mätt på sjukhus (före utskrivning) och vid utskrivning efter sjukhus i öppenvård enligt lokal praxis (30 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Medicines Company

Utredare

Huvudutredare: Christoph Nienaber, Prof.
Huvudutredare: Martial Hamon, Prof

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna