Utilização de Angiox® na Prática Europeia (EURO-vision)
18 de janeiro de 2012 atualizado por: The Medicines Company
Um estudo de registro para determinar padrões de utilização em pacientes recebendo Angiox® e coletar dados descritivos de segurança e resultados para informar a estratégia de gerenciamento de risco para a Europa.
O objetivo deste estudo é determinar os padrões de utilização em pacientes recebendo Angiox® em centros europeus participantes.
Além disso, por meio da coleta de dados descritivos de segurança e resultados, este estudo contribuirá para a estratégia de gerenciamento de riscos para a Europa
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2019
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Aproximadamente, 2.000 pacientes serão incluídos em centros em toda a Europa
Descrição
Critério de inclusão:
- Elegível para receber tratamento com Angiox®.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito para o uso de seus dados de acordo com as leis, políticas e regulamentos locais relevantes de proteção de dados
Critério de exclusão:
- Participação em outros estudos de pesquisa clínica intervencionista envolvendo a avaliação de medicamentos experimentais, incluindo Angiox®, ou dispositivos no momento da inscrição.
- Pacientes não elegíveis para tratamento com Angiox®.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Posologia e padrões de uso de Angiox®: Dose(s) e tempo de bolus e infusão administrados
Prazo: desde a internação até a alta hospitalar, ou 7 dias após a administração (o que ocorrer primeiro).
|
desde a internação até a alta hospitalar, ou 7 dias após a administração (o que ocorrer primeiro).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Morte Infarto do miocárdio Revascularização não planejada AVC Hemorragia maior* e menor Trombocitopenia Trombose de stent Eventos adversos e eventos adversos graves
Prazo: medida no hospital (antes da alta) e na pós-alta hospitalar em ambulatório de acordo com a prática local (30 dias)
|
medida no hospital (antes da alta) e na pós-alta hospitalar em ambulatório de acordo com a prática local (30 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Nienaber, Prof.
- Investigador principal: Martial Hamon, Prof
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMC-BIV-08-02
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Angina Estável (SA)
-
University Hospital, Clermont-FerrandConcluído
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.ConcluídoSíndrome de Bardet Biedl (BBS) | Síndrome de Alström (SA)Estados Unidos, Reino Unido, França, Canadá, Porto Rico, Espanha
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RecrutamentoDoença Metabólica | Metabolismo Purina-Pirimidina | AICDA, OMIM *605257, Imunodeficiência com Hiper-IgM, Tipo 2; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Síndrome Hiper-IgM 5 | NT5C3A, OMIM *606224, Anemia, Hemolítica, Devido à Deficiência de UMPH1 | UMPS, OMIM *613891, Acidúria Orótica | DHODH, OMIM *126064,... e outras condiçõesEstados Unidos