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Angiox® 在欧洲实践中的应用 (EURO-vision)

2012年1月18日更新者：The Medicines Company

一项确定接受 Angiox® 患者使用模式并收集描述性安全性和结果数据以为欧洲风险管理策略提供信息的注册研究。

本研究的目的是确定在参与的欧洲中心接受 Angiox® 治疗的患者的使用模式。此外，通过收集描述性安全和结果数据，这项研究将有助于欧洲的风险管理战略

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2019

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Rostock、德国、D-18057
    - Medizinische Klinik I Kardiologie/Pneumologie/Internistische
法国
- - Caen、法国、14033
    - Centre Hospitalier Universitaire de Caen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

大约 2,000 名患者将被纳入整个欧洲的中心

描述

纳入标准：

有资格并接受 Angiox® 治疗。
愿意并能够根据相关的当地数据保护法律、政策和法规，就使用其数据提供书面知情同意

排除标准：

参与其他涉及评估研究药物（包括 Angiox®）或注册时设备的介入性临床研究。
不符合 Angiox® 治疗条件的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
Angiox® 的剂量学和使用模式：推注和输注的剂量和时间大体时间：从入院到出院，或给药后 7 天（以较早者为准）。	从入院到出院，或给药后 7 天（以较早者为准）。

次要结果测量

结果测量	大体时间
死亡心肌梗死计划外血运重建中风大出血和小出血血小板减少支架内血栓形成不良事件和严重不良事件大体时间：根据当地惯例（30 天）在院内（出院前）和出院后在门诊进行测量	根据当地惯例（30 天）在院内（出院前）和出院后在门诊进行测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Medicines Company

调查人员

首席研究员：Christoph Nienaber, Prof.
首席研究员：Martial Hamon, Prof

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

初级完成 (实际的)

2010年10月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月10日

首先提交符合 QC 标准的