Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Angiox® felhasználása az európai gyakorlatban (EURO-vision)

2012. január 18. frissítette: The Medicines Company

Nyilvántartási tanulmány az Angiox®-ot kapó betegek felhasználási mintáinak meghatározására, valamint leíró biztonsági és kimeneti adatok gyűjtése az európai kockázatkezelési stratégia tájékoztatása érdekében.

Ennek a tanulmánynak a célja az Angiox®-t kapó betegek használati mintáinak meghatározása a részt vevő európai központokban. Ezenkívül a leíró biztonsági és kimeneti adatok gyűjtése révén ez a tanulmány hozzájárul az európai kockázatkezelési stratégiához

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2019

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Caen, Franciaország, 14033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen
  • Németország
      • Rostock, Németország, D-18057
        • Medizinische Klinik I Kardiologie/Pneumologie/Internistische

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Körülbelül 2000 beteget helyeznek el Európa-szerte a központokba

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jogosult az Angiox® kezelésre, és abban részesül.
  • hajlandók és képesek írásos beleegyezést adni adataik felhasználásához a vonatkozó helyi adatvédelmi törvényekkel, irányelvekkel és szabályozásokkal összhangban

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel egyéb intervenciós klinikai kutatási vizsgálatokban, amelyek a vizsgálati gyógyszerek, köztük az Angiox® vagy eszközök értékelését foglalják magukban a beiratkozáskor.
  • Angiox®-kezelésre nem jogosult betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az Angiox® adagolása és felhasználási szokásai: Adag(ok) és a bolus és az infúzió beadási ideje
Időkeret: a kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig, vagy 7 nappal a beadást követően (amelyik korábban van).
a kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig, vagy 7 nappal a beadást követően (amelyik korábban van).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halál Szívinfarktus Nem tervezett revascularisatio Stroke Súlyos* és kisebb vérzés Thrombocytopenia Stent trombózis Nemkívánatos események és súlyos nemkívánatos események
Időkeret: a kórházban mérve (kibocsátás előtt), és a kórházi elbocsátáskor járóbetegben a helyi gyakorlat szerint (30 nap)
a kórházban mérve (kibocsátás előtt), és a kórházi elbocsátáskor járóbetegben a helyi gyakorlat szerint (30 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Medicines Company

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christoph Nienaber, Prof.
  • Kutatásvezető: Martial Hamon, Prof

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TMC-BIV-08-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stabil angina (SA)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel