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Utilizzo di Angiox® nella pratica europea (EURO-vision)

18 gennaio 2012 aggiornato da: The Medicines Company

Uno studio di registro per determinare i modelli di utilizzo nei pazienti che ricevono Angiox® e raccogliere dati descrittivi sulla sicurezza e sui risultati per informare la strategia di gestione del rischio per l'Europa.

L'obiettivo di questo studio è determinare i modelli di utilizzo nei pazienti che ricevono Angiox® nei centri europei partecipanti. Inoltre, attraverso la raccolta di dati descrittivi sulla sicurezza e sui risultati, questo studio contribuirà alla strategia di gestione del rischio per l'Europa

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2019

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen
  • Germania
      • Rostock, Germania, D-18057
        • Medizinische Klinik I Kardiologie/Pneumologie/Internistische

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Circa 2.000 pazienti saranno inclusi nei centri di tutta Europa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Idoneo e ricevere un trattamento con Angiox®.
  • Disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto all'utilizzo dei propri dati in conformità con le leggi, le politiche e i regolamenti locali pertinenti in materia di protezione dei dati

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione ad altri studi di ricerca clinica interventistica che comportano la valutazione di farmaci sperimentali, incluso Angiox®, o dispositivi al momento dell'arruolamento.
  • Pazienti non idonei al trattamento per Angiox®.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Posologia e modalità d'uso di Angiox®: dose(e) e tempo di bolo e infusione somministrati
Lasso di tempo: dal ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale o 7 giorni dopo la somministrazione (quale sia il caso precedente).
dal ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale o 7 giorni dopo la somministrazione (quale sia il caso precedente).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morte Infarto del miocardio Rivascolarizzazione non pianificata Ictus Sanguinamento maggiore* e minore Trombocitopenia Trombosi dello stent Eventi avversi ed eventi avversi gravi
Lasso di tempo: misurato in ospedale (prima della dimissione) e alla dimissione post-ospedaliera in regime ambulatoriale come da prassi locale (30 giorni)
misurato in ospedale (prima della dimissione) e alla dimissione post-ospedaliera in regime ambulatoriale come da prassi locale (30 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Medicines Company

Investigatori

  • Investigatore principale: Christoph Nienaber, Prof.
  • Investigatore principale: Martial Hamon, Prof

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMC-BIV-08-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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