Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie Angiox® w praktyce europejskiej (EURO-vision)

18 stycznia 2012 zaktualizowane przez: The Medicines Company

Badanie rejestru mające na celu określenie wzorców stosowania u pacjentów otrzymujących Angiox® oraz zebranie opisowych danych dotyczących bezpieczeństwa i wyników w celu opracowania strategii zarządzania ryzykiem w Europie.

Celem tego badania jest określenie wzorców wykorzystania u pacjentów otrzymujących Angiox® w uczestniczących ośrodkach europejskich. Ponadto, dzięki gromadzeniu opisowych danych dotyczących bezpieczeństwa i wyników, badanie to przyczyni się do realizacji strategii zarządzania ryzykiem w Europie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2019

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen
  • Niemcy
      • Rostock, Niemcy, D-18057
        • Medizinische Klinik I Kardiologie/Pneumologie/Internistische

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Około 2000 pacjentów zostanie włączonych do ośrodków w całej Europie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikuje się i otrzymuje leczenie preparatem Angiox®.
  • Chęć i możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody na wykorzystanie ich danych zgodnie z odpowiednimi lokalnymi przepisami, zasadami i regulacjami dotyczącymi ochrony danych

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w innych interwencyjnych badaniach klinicznych obejmujących ocenę leków eksperymentalnych, w tym Angiox®, lub urządzeń w momencie rejestracji.
  • Pacjenci niekwalifikujący się do leczenia preparatem Angiox®.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Schematy dawkowania i stosowania Angiox®: Dawka (dawki) i czas podawania bolusa i infuzji
Ramy czasowe: od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala lub 7 dni po podaniu (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala lub 7 dni po podaniu (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgon Zawał mięśnia sercowego Nieplanowana rewaskularyzacja Udar Duże* i niewielkie krwawienie Małopłytkowość Zakrzepica w stencie Zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: mierzone w szpitalu (przed wypisem) i po wypisie ze szpitala w warunkach ambulatoryjnych zgodnie z lokalną praktyką (30 dni)
mierzone w szpitalu (przed wypisem) i po wypisie ze szpitala w warunkach ambulatoryjnych zgodnie z lokalną praktyką (30 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Medicines Company

Śledczy

  • Główny śledczy: Christoph Nienaber, Prof.
  • Główny śledczy: Martial Hamon, Prof

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMC-BIV-08-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stabilna dławica piersiowa (SA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj