유럽 관행에서 Angiox® 활용 (EURO-vision)
2012년 1월 18일 업데이트: The Medicines Company
Angiox®를 받는 환자의 사용 패턴을 결정하고 유럽의 위험 관리 전략을 알리기 위해 기술적인 안전성 및 결과 데이터를 수집하기 위한 레지스트리 연구.
이 연구의 목적은 참여하는 유럽 센터에서 Angiox®를 받는 환자의 사용 패턴을 결정하는 것입니다.
또한 기술적인 안전성 및 결과 데이터 수집을 통해 이 연구는 유럽의 위험 관리 전략에 기여할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2019
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
약 2,000명의 환자가 유럽 전역의 센터에 포함될 예정입니다.
설명
포함 기준:
- Angiox®로 치료를 받을 수 있고 받을 수 있습니다.
- 관련 현지 데이터 보호법, 정책 및 규정에 따라 데이터 사용에 대한 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 등록 시 Angiox® 또는 장치를 포함한 조사 약물의 평가와 관련된 기타 중재적 임상 연구에 참여.
- Angiox® 치료에 적합하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Angiox®의 용량 및 사용 패턴: 투여된 볼루스 및 주입의 용량 및 시간
기간: 입원부터 퇴원까지, 또는 투여 후 7일(둘 중 더 이른 시점).
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입원부터 퇴원까지, 또는 투여 후 7일(둘 중 더 이른 시점).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사망 심근경색 계획되지 않은 혈관재개통 뇌졸중 주요* 및 경미한 출혈 혈소판감소증 스텐트 혈전증 부작용 및 심각한 부작용
기간: 병원 내에서 측정(퇴원 전) 및 현지 관행에 따라 외래 환자의 병원 퇴원 후 퇴원 시(30일)
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병원 내에서 측정(퇴원 전) 및 현지 관행에 따라 외래 환자의 병원 퇴원 후 퇴원 시(30일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christoph Nienaber, Prof.
- 수석 연구원: Martial Hamon, Prof
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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