Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udnyttelse af Angiox® i europæisk praksis (EURO-vision)

18. januar 2012 opdateret af: The Medicines Company

En registerundersøgelse for at bestemme brugsmønstre hos patienter, der modtager Angiox®, og indsamle beskrivende sikkerheds- og resultatdata for at informere om risikostyringsstrategien for Europa.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme brugsmønstre hos patienter, der får Angiox® i deltagende europæiske centre. Derudover vil denne undersøgelse gennem indsamling af beskrivende sikkerheds- og resultatdata bidrage til risikostyringsstrategien for Europa

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2019

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen
  • Tyskland
      • Rostock, Tyskland, D-18057
        • Medizinische Klinik I Kardiologie/Pneumologie/Internistische

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirka 2.000 patienter vil blive inkluderet på centre i hele Europa

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettiget til og modtage behandling med Angiox®.
  • Villige og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til brugen af ​​deres data i overensstemmelse med relevante lokale databeskyttelseslove, politikker og regler

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i andre interventionelle kliniske forskningsstudier, der involverer evaluering af forsøgslægemidler, herunder Angiox®, eller udstyr på tidspunktet for tilmelding.
  • Patienter, der ikke er kvalificerede til behandling for Angiox®.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dosering og brugsmønstre for Angiox®: Dosis(er) og tidspunkt for administreret bolus og infusion
Tidsramme: fra hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller 7 dage efter administration (hvilket nogensinde er tidligere).
fra hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller 7 dage efter administration (hvilket nogensinde er tidligere).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødsfald Myokardieinfarkt Uplanlagt revaskularisering Slagtilfælde Større* og mindre blødninger Trombocytopeni Stenttrombose Bivirkninger og alvorlige bivirkninger
Tidsramme: målt på hospitalet (før udskrivelse) og ved post-hospitalt udskrivelse i ambulant patient i henhold til lokal praksis (30 dage)
målt på hospitalet (før udskrivelse) og ved post-hospitalt udskrivelse i ambulant patient i henhold til lokal praksis (30 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Medicines Company

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph Nienaber, Prof.
  • Ledende efterforsker: Martial Hamon, Prof

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2009

Først opslået (Skøn)

11. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMC-BIV-08-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stabil angina (SA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner