Utilisation d'Angiox® dans la pratique européenne (EURO-vision)
18 janvier 2012 mis à jour par: The Medicines Company
Une étude de registre pour déterminer les schémas d'utilisation chez les patients recevant Angiox® et collecter des données descriptives sur l'innocuité et les résultats pour éclairer la stratégie de gestion des risques pour l'Europe.
L'objectif de cette étude est de déterminer les schémas d'utilisation chez les patients recevant Angiox® dans les centres européens participants.
De plus, grâce à la collecte de données descriptives sur la sécurité et les résultats, cette étude contribuera à la stratégie de gestion des risques pour l'Europe
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2019
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Environ 2 000 patients seront inclus dans des centres à travers l'Europe
La description
Critère d'intégration:
- Éligible et recevoir un traitement avec Angiox®.
- Volonté et capable de fournir un consentement éclairé écrit à l'utilisation de leurs données conformément aux lois, politiques et réglementations locales pertinentes en matière de protection des données
Critère d'exclusion:
- Participation à d'autres études de recherche clinique interventionnelle impliquant l'évaluation de médicaments expérimentaux, y compris Angiox®, ou de dispositifs au moment de l'inscription.
- Patients non éligibles au traitement par Angiox®.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Posologie et schémas d'utilisation d'Angiox® : Dose(s) et heure du bolus et de la perfusion administrés
Délai: de l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital, ou 7 jours après l'administration (selon la première éventualité).
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de l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital, ou 7 jours après l'administration (selon la première éventualité).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Décès Infarctus du myocarde Revascularisation non planifiée Accident vasculaire cérébral Hémorragie majeure* et mineure Thrombocytopénie Thrombose de stent Événements indésirables et événements indésirables graves
Délai: mesuré à l'hôpital (avant la sortie) et à la sortie post-hospitalisation en ambulatoire selon la pratique locale (30 jours)
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mesuré à l'hôpital (avant la sortie) et à la sortie post-hospitalisation en ambulatoire selon la pratique locale (30 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph Nienaber, Prof.
- Chercheur principal: Martial Hamon, Prof
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2009
Première publication (Estimation)
11 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TMC-BIV-08-02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .