Bruk av Angiox® i europeisk praksis (EURO-vision)
18. januar 2012 oppdatert av: The Medicines Company
En registerstudie for å bestemme bruksmønstre hos pasienter som mottar Angiox®, og samle inn beskrivende sikkerhets- og resultatdata for å informere om risikostyringsstrategien for Europa.
Målet med denne studien er å bestemme bruksmønstre hos pasienter som får Angiox® i deltakende europeiske sentre.
I tillegg, gjennom innsamling av beskrivende sikkerhets- og resultatdata, vil denne studien bidra til risikostyringsstrategien for Europa
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2019
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Omtrent 2000 pasienter vil bli inkludert ved sentre i hele Europa
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifisert for og motta behandling med Angiox®.
- Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke til bruk av deres data i samsvar med relevante lokale databeskyttelseslover, retningslinjer og forskrifter
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i andre intervensjonelle kliniske forskningsstudier som involverer evaluering av undersøkelsesmedisiner, inkludert Angiox®, eller enheter på tidspunktet for registrering.
- Pasienter som ikke er kvalifisert for behandling for Angiox®.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dosering og bruksmønster for Angiox®: Dose(r) og tidspunkt for administrert bolus og infusjon
Tidsramme: fra sykehusinnleggelse til utskrivning fra sykehus, eller 7 dager etter administrering (det som er tidligere).
|
fra sykehusinnleggelse til utskrivning fra sykehus, eller 7 dager etter administrering (det som er tidligere).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død Hjerteinfarkt Uplanlagt revaskularisering Hjerneslag Større* og mindre blødninger Trombocytopeni Stenttrombose Bivirkninger og alvorlige bivirkninger
Tidsramme: målt i sykehus (før utskrivning), og ved post-sykehus utskrivning i poliklinisk pasient i henhold til lokal praksis (30 dager)
|
målt i sykehus (før utskrivning), og ved post-sykehus utskrivning i poliklinisk pasient i henhold til lokal praksis (30 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christoph Nienaber, Prof.
- Hovedetterforsker: Martial Hamon, Prof
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
11. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TMC-BIV-08-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .