Angiox®:n käyttö eurooppalaisessa käytännössä (EURO-vision)
keskiviikko 18. tammikuuta 2012 päivittänyt: The Medicines Company
Rekisteritutkimus Angiox®-hoitoa saavien potilaiden käyttötapojen määrittämiseksi ja kuvailevien turvallisuus- ja tulostietojen kerääminen Euroopan riskinhallintastrategiaa varten.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää käyttötavat potilailla, jotka saavat Angiox®ia osallistuvissa eurooppalaisissa keskuksissa.
Lisäksi tämä tutkimus edistää Euroopan riskinhallintastrategiaa keräämällä kuvaavia turvallisuutta ja tuloksia koskevia tietoja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2019
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Noin 2 000 potilasta otetaan keskuksiin ympäri Eurooppaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeutettu Angiox®-hoitoon ja saada sitä.
- Haluavat ja pystyvät antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksensa tietojensa käyttöön asiaankuuluvien paikallisten tietosuojalakien, käytäntöjen ja määräysten mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin, joihin liittyy tutkimuslääkkeiden, mukaan lukien Angiox®, tai laitteiden arviointi ilmoittautumishetkellä.
- Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja Angiox®-hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Angiox®in annostus ja käyttötavat: annokset ja boluksen ja infuusion antoaika
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen tai 7 päivää annon jälkeen (kumpi on aikaisempi).
|
sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen tai 7 päivää annon jälkeen (kumpi on aikaisempi).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolema Sydäninfarkti Odottamaton revaskularisaatio Aivohalvaus Suuri* ja vähäinen verenvuoto Trombosytopenia Stenttitromboosi Haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: mitattu sairaalassa (ennen kotiutumista) ja sairaalan jälkeisessä kotiuttamisessa avohoidossa paikallisen käytännön mukaisesti (30 päivää)
|
mitattu sairaalassa (ennen kotiutumista) ja sairaalan jälkeisessä kotiuttamisessa avohoidossa paikallisen käytännön mukaisesti (30 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Nienaber, Prof.
- Päätutkija: Martial Hamon, Prof
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMC-BIV-08-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Stabiili angina (SA)
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmis
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrytointiMetabolinen sairaus | Puriini-pyrimidiiniaineenvaihdunta | AICDA, OMIM *605257, Immunodeficiency With Hyper-IgM, tyyppi 2; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Hyper-IgM-oireyhtymä 5 | NT5C3A, OMIM *606224, anemia, hemolyyttinen, UMPH1-puutoksen vuoksi | UMPS, OMIM *613891, suun happamuus | DHODH, OMIM *126064... ja muut ehdotYhdysvallat