Применение Angiox® в европейской практике (EURO-vision)
18 января 2012 г. обновлено: The Medicines Company
Исследование регистра для определения моделей использования у пациентов, получающих Angiox®, и сбора описательных данных о безопасности и результатах для информирования о стратегии управления рисками для Европы.
Целью этого исследования является определение моделей использования у пациентов, получающих Angiox® в участвующих европейских центрах.
Кроме того, благодаря сбору описательных данных о безопасности и исходах это исследование внесет вклад в стратегию управления рисками для Европы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2019
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Приблизительно 2000 пациентов будут включены в центры по всей Европе.
Описание
Критерии включения:
- Соответствует требованиям и получает лечение с помощью Angiox®.
- Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие на использование своих данных в соответствии с соответствующими местными законами, политиками и положениями о защите данных.
Критерий исключения:
- Участие в других интервенционных клинических исследованиях, включающих оценку исследуемых препаратов, включая Angiox®, или устройств на момент регистрации.
- Пациенты, которым не показано лечение препаратом Ангиокс®.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дозировка и схемы применения Ангиокса®: Доза(и) и время введения болюса и инфузии
Временное ограничение: от госпитализации до выписки из стационара или через 7 дней после введения (в зависимости от того, что наступит раньше).
|
от госпитализации до выписки из стационара или через 7 дней после введения (в зависимости от того, что наступит раньше).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смерть Инфаркт миокарда Незапланированная реваскуляризация Инсульт Большие* и малые кровотечения Тромбоцитопения Тромбоз стента Побочные явления и серьезные нежелательные явления
Временное ограничение: измеряется в стационаре (до выписки) и при выписке из стационара амбулаторно в соответствии с местной практикой (30 дней)
|
измеряется в стационаре (до выписки) и при выписке из стационара амбулаторно в соответствии с местной практикой (30 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christoph Nienaber, Prof.
- Главный следователь: Martial Hamon, Prof
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TMC-BIV-08-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стабильная стенокардия (СА)
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)РекрутингМетаболическое заболевание | Пурин-пиримидиновый обмен | AICDA, OMIM *605257, Иммунодефицит с гипер-IgM, тип 2; ХИГМ2 | UNG, OMIM *191525, Синдром гипер-IgM 5 | NT5C3A, OMIM *606224, анемия, гемолитическая, вследствие дефицита UMPH1 | UMPS, OMIM *613891, Оротическая ацидурия | DHODH, OMIM *126064... и другие заболеванияСоединенные Штаты