手術から回復中の入院患者における医療用栄養補助食品の効果
2011年4月1日 更新者：Abbott Nutrition
股関節骨折手術から回復中の入院患者における医療用栄養補助食品の効果
この研究の目的は、股関節骨折手術のために入院した患者の栄養および臨床経過に対する栄養補給の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
127
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ekaterinburg、ロシア連邦、620007
- Ural State Medical Academy
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Krasnodar、ロシア連邦、350086
- Regional Clinical Hospital #1
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Moscow、ロシア連邦、111539
- City clinical hospital #15
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Moscow、ロシア連邦、115516
- City Clinical Hospital #12
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Moscow、ロシア連邦、119415
- City Clinical Hospital #31
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Moscow、ロシア連邦、125284
- City Clinical Hospital n.a. Botkina
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Novosibirsk、ロシア連邦、630087
- State Novosibirsk Regional Hospital
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Saint Petersburg、ロシア連邦、193312
- Alexandrovskaya City Hospital
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Saint Petersburg、ロシア連邦
- Saint Petersburg State Medical Academy Mechnikova
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Samara、ロシア連邦、443095
- Samara Regional Clinical Hospital
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Ufa、ロシア連邦、450092
- Ufa Medical University, Hospital of Emergency Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象者の年齢は45歳以上です。
- 対象は、スクリーニング訪問前の少なくとも産後6週間の男性または非妊娠・非授乳中の女性である。
- 被験者は股関節骨折の手術を受ける予定です。
- 対象は少なくとも4週間の入院が予想されています。 被験者は食べ物や飲み物を経口摂取することができます。
- 被験者の入院総タンパク質量は 70 g/L 以下です。
- 被験者はスクリーニング血清アルブミン ≤ 38 g/L を持っています。
除外基準:
- 被験者は研究製品に含まれる成分に対してアレルギーまたは不耐症であることが知られています。
- 被験者は研究期間中に股関節骨折手術以外の事前に計画された手術を受けている。
- 被験者はアルコールまたは薬物乱用、重度の認知症、脳転移、摂食障害、または食事摂取を妨げる可能性のある精神状態、重度の吐き気、嘔吐、下痢、活動性胃炎、胃腸出血、またはその他の胃腸障害を患っている。
- 被験者は悪性腫瘍を患っている
- 被験者は活動性結核、B型肝炎またはC型肝炎、HIVなどの慢性伝染性感染症を患っている。
- 被験者はIDDMと診断されています。
- 被験者は、HbA1c > 8% によって制御されていない NIDDM を患っていると判定されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：医療用栄養補助食品
朝、昼、晩に分けて与える医療栄養補助食品
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朝、昼、晩に分けて与える医療栄養補助食品
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アクティブコンパレータ：標準的な病院食
標準的な病院の食事
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標準的な病院の食事療法の広告。
リブ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血液化学
時間枠：28日
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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製品の摂取
時間枠：28日
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28日
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機能性（痛み、可動性、筋力）
時間枠：28日
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28日
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手術部位の状態
時間枠：28日
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Anne C Voss, PhD、Abbott Nutrition
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月1日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。