医用食品补充剂对手术康复住院患者的影响
2011年4月1日 更新者：Abbott Nutrition
医用食品补充剂对髋部骨折手术康复住院患者的影响
本研究的目的是评估营养补充对因髋部骨折手术入院的患者的营养和临床病程的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
127
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Ekaterinburg、俄罗斯联邦、620007
- Ural State Medical Academy
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Krasnodar、俄罗斯联邦、350086
- Regional Clinical Hospital #1
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Moscow、俄罗斯联邦、111539
- City clinical hospital #15
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Moscow、俄罗斯联邦、115516
- City Clinical Hospital #12
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Moscow、俄罗斯联邦、119415
- City Clinical Hospital #31
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Moscow、俄罗斯联邦、125284
- City Clinical Hospital n.a. Botkina
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Novosibirsk、俄罗斯联邦、630087
- State Novosibirsk Regional Hospital
-
Saint Petersburg、俄罗斯联邦、193312
- Alexandrovskaya City Hospital
-
Saint Petersburg、俄罗斯联邦
- Saint Petersburg State Medical Academy Mechnikova
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Samara、俄罗斯联邦、443095
- Samara Regional Clinical Hospital
-
Ufa、俄罗斯联邦、450092
- Ufa Medical University, Hospital of Emergency Care
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者年龄 > 45 岁。
- 受试者是男性或未怀孕、未哺乳的女性，至少产后 6 周后才进行筛选访问。
- 受试者计划进行髋部骨折手术。
- 受试者预计住院时间至少为 4 周。 对象能够口服食物和饮料。
- 受试者入院总蛋白≤ 70 g/L。
- 受试者的筛查血清白蛋白≤ 38 g/L。
排除标准：
- 已知受试者对研究产品中发现的任何成分过敏或不耐受。
- 受试者在研究期间进行了髋部骨折手术以外的预先计划的手术。
- 受试者酗酒或滥用药物、严重痴呆、脑转移、饮食失调或任何可能影响饮食摄入的心理状况、严重恶心、呕吐、腹泻、活动性胃炎、胃肠道出血或其他胃肠道功能紊乱。
- 受试者患有活动性恶性肿瘤
- 受试者患有慢性、传染性、传染性疾病，例如活动性肺结核、乙型或丙型肝炎或 HIV。
- 受试者诊断为 IDDM。
- 根据 HbA1c > 8% 确定，受试者患有不受控制的 NIDDM。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：医疗食品补充剂
医用辅食分早、中、晚三餐分次服用
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早、午、晚分次服用医用辅食
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有源比较器：标准医院食品
标准医院饮食
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标准医院饮食广告。
库。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血液化学
大体时间：28天
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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产品摄入量
大体时间：28天
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28天
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功能（疼痛、活动度、强度）
大体时间：28天
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28天
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手术部位状况
大体时间：28天
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Anne C Voss, PhD、Abbott Nutrition
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月10日
首次发布 (估计)
2009年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月1日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
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