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수술 후 회복중인 입원 환자에서 의료 보조 식품의 효과

2011년 4월 1일 업데이트: Abbott Nutrition

고관절 골절 수술 후 회복중인 입원 환자에서 의료 보조 식품의 효과

이 연구의 목적은 고관절 골절 수술을 위해 병원에 입원한 환자의 영양 및 임상 경과에 대한 영양 보충의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

127

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 러시아 연방
      • Ekaterinburg, 러시아 연방, 620007
        • Ural State Medical Academy
      • Krasnodar, 러시아 연방, 350086
        • Regional Clinical Hospital #1
      • Moscow, 러시아 연방, 111539
        • City clinical hospital #15
      • Moscow, 러시아 연방, 115516
        • City Clinical Hospital #12
      • Moscow, 러시아 연방, 119415
        • City Clinical Hospital #31
      • Moscow, 러시아 연방, 125284
        • City Clinical Hospital n.a. Botkina
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630087
        • State Novosibirsk Regional Hospital
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 193312
        • Alexandrovskaya City Hospital
      • Saint Petersburg, 러시아 연방
        • Saint Petersburg State Medical Academy Mechnikova
      • Samara, 러시아 연방, 443095
        • Samara Regional Clinical Hospital
      • Ufa, 러시아 연방, 450092
        • Ufa Medical University, Hospital of Emergency Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 45세 이상입니다.
  • 피험자는 스크리닝 방문 전 적어도 산후 6주 동안 남성 또는 임신하지 않고 수유하지 않는 여성입니다.
  • 피험자는 고관절 골절 수술을 받을 계획이다.
  • 피험자는 최소 4주의 입원 기간이 예상됩니다. 피험자는 음식과 음료를 구두로 섭취할 수 있습니다.
  • 피험자의 입원 총 단백질 ≤ 70g/L.
  • 피험자는 선별 혈청 알부민 ≤ 38g/L을 가지고 있습니다.

제외 기준:

  • 피험자는 연구 제품에서 발견되는 모든 성분에 알레르기가 있거나 불내성이 있는 것으로 알려져 있습니다.
  • 피험자는 연구 기간 동안 고관절 골절 수술 이외의 사전 계획된 수술을 받았습니다.
  • 피험자는 알코올 또는 약물 남용, 심각한 치매, 뇌 전이, 섭식 장애 또는 식이 섭취를 방해할 수 있는 심리적 상태, 심한 메스꺼움, 구토, 설사, 활동성 위염, 위장 출혈 또는 기타 위장 장애가 있습니다.
  • 피험자는 활성 악성 종양을 가지고 있습니다.
  • 피험자는 활동성 결핵, B형 또는 C형 간염 또는 HIV와 같은 만성 전염성 전염병을 앓고 있습니다.
  • 피험자는 IDDM 진단을 받았습니다.
  • 피험자는 HbA1c > 8%로 결정된 통제되지 않은 NIDDM을 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 의료 식품 보조제
오전, 오후, 저녁으로 나누어 의료 보조 식품을 제공합니다.
다른: 의료 식품 보조제
오전, 오후, 저녁으로 나눠서 제공되는 의료 보조 식품
활성 비교기: 표준 병원 음식
표준 병원 식단
다른: 표준 병원 음식
표준 병원 다이어트 광고. 라이브러리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈액 화학
기간: 28일
28일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
제품 섭취
기간: 28일
28일
기능(통증, 이동성, 근력)
기간: 28일
28일
수술 부위 상태
기간: 28일
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott Nutrition

수사관

  • 연구 의자: Anne C Voss, PhD, Abbott Nutrition

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 10일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BK52

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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