Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek lékařského potravinového doplňku u hospitalizovaných pacientů zotavujících se po operaci

1. dubna 2011 aktualizováno: Abbott Nutrition

Účinek lékařského potravinového doplňku u hospitalizovaných pacientů zotavujících se po operaci zlomeniny kyčle

Cílem této studie je zhodnotit vliv nutriční suplementace na nutriční a klinický průběh pacientů přijatých do nemocnice pro operaci zlomeniny kyčle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

127

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620007
        • Ural State Medical Academy
      • Krasnodar, Ruská Federace, 350086
        • Regional Clinical Hospital #1
      • Moscow, Ruská Federace, 111539
        • City clinical hospital #15
      • Moscow, Ruská Federace, 115516
        • City Clinical Hospital #12
      • Moscow, Ruská Federace, 119415
        • City Clinical Hospital #31
      • Moscow, Ruská Federace, 125284
        • City Clinical Hospital n.a. Botkina
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630087
        • State Novosibirsk Regional Hospital
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 193312
        • Alexandrovskaya City Hospital
      • Saint Petersburg, Ruská Federace
        • Saint Petersburg State Medical Academy Mechnikova
      • Samara, Ruská Federace, 443095
        • Samara Regional Clinical Hospital
      • Ufa, Ruská Federace, 450092
        • Ufa Medical University, Hospital of Emergency Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je starší 45 let.
  • Subjektem je muž nebo netěhotná, nekojící žena, alespoň 6 týdnů po porodu před screeningovou návštěvou.
  • Subjekt plánuje podstoupit operaci zlomeniny kyčle.
  • Subjekt má předpokládanou délku hospitalizace minimálně 4 týdny. Subjekt je schopen konzumovat potraviny a nápoje orálně.
  • Subjekt má přijaté celkové bílkoviny ≤ 70 g/l.
  • Subjekt má screeningový sérový albumin ≤ 38 g/l.

Kritéria vyloučení:

  • Je známo, že subjekt je alergický nebo netolerantní na jakoukoli složku obsaženou ve studijním produktu.
  • Subjekt má během období studie předem plánovanou operaci jinou než operaci zlomeniny kyčle.
  • Subjekt trpí zneužíváním alkoholu nebo návykových látek, těžkou demencí, mozkovými metastázami, poruchami příjmu potravy nebo jakýmkoli psychickým stavem, který může interferovat s příjmem potravy, těžkou nevolností, zvracením, průjmem, aktivní gastritidou, gastrointestinálním krvácením nebo jinými gastrointestinálními poruchami.
  • Subjekt má aktivní malignitu
  • Subjekt má chronické, nakažlivé, infekční onemocnění, jako je aktivní tuberkulóza, hepatitida B nebo C nebo HIV.
  • Subjekt má diagnózu IDDM.
  • Subjekt má nekontrolovaný NIDDM stanovený HbA1c > 8 %.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lékařský potravinový doplněk
Lékařský doplněk stravy podávaný v rozdělených porcích ráno, odpoledne a večer
Jiný: Lékařský potravinový doplněk
Lékařský potravinový doplněk se podává v rozdělených porcích ráno, odpoledne a večer
Aktivní komparátor: standardní nemocniční strava
standardní nemocniční dieta
Jiný: standardní nemocniční strava
standardní nemocniční dieta reklama. lib.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Chemie krve
Časové okno: 28 dní
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Příjem produktu
Časové okno: 28 dní
28 dní
Funkčnost (bolest, pohyblivost, síla)
Časové okno: 28 dní
28 dní
Stav chirurgického místa
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Nutrition

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Anne C Voss, PhD, Abbott Nutrition

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BK52

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina kyčle

Klinické studie na Lékařský potravinový doplněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit