Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af et medicinsk kosttilskud hos hospitalsindlagte patienter, der kommer sig efter operation

1. april 2011 opdateret af: Abbott Nutrition

Effekten af ​​et medicinsk kosttilskud hos hospitalsindlagte patienter, der kommer sig efter hoftefrakturkirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​ernæringstilskud på det ernæringsmæssige og kliniske forløb hos patienter indlagt på hospitalet til hoftebrudsoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

127

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620007
        • Ural State Medical Academy
      • Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350086
        • Regional Clinical Hospital #1
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 111539
        • City clinical hospital #15
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 115516
        • City Clinical Hospital #12
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119415
        • City Clinical Hospital #31
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 125284
        • City Clinical Hospital n.a. Botkina
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630087
        • State Novosibirsk Regional Hospital
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 193312
        • Alexandrovskaya City Hospital
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Saint Petersburg State Medical Academy Mechnikova
      • Samara, Den Russiske Føderation, 443095
        • Samara Regional Clinical Hospital
      • Ufa, Den Russiske Føderation, 450092
        • Ufa Medical University, Hospital of Emergency Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen er > 45 år.
  • Forsøgspersonen er en mand eller en ikke-gravid, ikke-ammende kvinde, mindst 6 uger efter fødslen før screeningsbesøget.
  • Forsøgspersonen planlægger at gennemgå en hoftebrudsoperation.
  • Forsøgspersonen har forventet varighed af hospitalsophold på mindst 4 uger. Forsøgspersonen er i stand til at indtage mad og drikkevarer oralt.
  • Forsøgspersonen har indlagt totalt protein ≤ 70 g/L.
  • Forsøgspersonen har screeningsserumalbumin ≤ 38 g/L.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen er kendt for at være allergisk eller intolerant over for enhver ingrediens fundet i undersøgelsesproduktet.
  • Forsøgspersonen har planlagt anden operation end hoftebrudsoperation i undersøgelsesperioden.
  • Forsøgspersonen har alkohol- eller stofmisbrug, svær demens, hjernemetastaser, spiseforstyrrelser eller en hvilken som helst psykologisk tilstand, der kan forstyrre indtagelsen af ​​kosten, svær kvalme, opkastning, diarré, aktiv gastritis, gastrointestinale blødninger eller andre gastrointestinale forstyrrelser.
  • Personen har aktiv malignitet
  • Forsøgspersonen har kronisk, smitsom infektionssygdom, såsom aktiv tuberkulose, hepatitis B eller C eller HIV.
  • Forsøgspersonen har diagnosen IDDM.
  • Forsøgspersonen har ukontrolleret NIDDM bestemt ved HbA1c > 8 %.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medicinsk kosttilskud
Medicinsk kosttilskud gives i opdelte portioner morgen, eftermiddag og aften
Andet: Medicinsk kosttilskud
Medicinsk kosttilskud gives i opdelte portioner morgen, eftermiddag og aften
Aktiv komparator: standard hospitalsmad
standard hospitalskost
Andet: standard hospitalsmad
standard hospitalsdiætannonce. lib.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodkemi
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Produktindtag
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Funktionalitet (smerte, mobilitet, styrke)
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Status på operationsstedet
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Nutrition

Efterforskere

  • Studiestol: Anne C Voss, PhD, Abbott Nutrition

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2009

Først opslået (Skøn)

11. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2011

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BK52

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Medicinsk kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner