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Wirkung eines medizinischen Nahrungsergänzungsmittels bei Krankenhauspatienten, die sich von einer Operation erholen

1. April 2011 aktualisiert von: Abbott Nutrition

Wirkung eines medizinischen Nahrungsergänzungsmittels bei Krankenhauspatienten, die sich von einer Hüftfrakturoperation erholen

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Nahrungsergänzung auf die Ernährung und den klinischen Verlauf von Patienten zu bewerten, die wegen einer Hüftfrakturoperation ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

127

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Ekaterinburg, Russische Föderation, 620007
        • Ural State Medical Academy
      • Krasnodar, Russische Föderation, 350086
        • Regional Clinical Hospital #1
      • Moscow, Russische Föderation, 111539
        • City clinical hospital #15
      • Moscow, Russische Föderation, 115516
        • City Clinical Hospital #12
      • Moscow, Russische Föderation, 119415
        • City Clinical Hospital #31
      • Moscow, Russische Föderation, 125284
        • City Clinical Hospital n.a. Botkina
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630087
        • State Novosibirsk Regional Hospital
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 193312
        • Alexandrovskaya City Hospital
      • Saint Petersburg, Russische Föderation
        • Saint Petersburg State Medical Academy Mechnikova
      • Samara, Russische Föderation, 443095
        • Samara Regional Clinical Hospital
      • Ufa, Russische Föderation, 450092
        • Ufa Medical University, Hospital of Emergency Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Proband ist > 45 Jahre alt.
  • Das Subjekt ist ein Mann oder eine nicht schwangere, nicht stillende Frau, mindestens 6 Wochen nach der Geburt vor dem Screening-Besuch.
  • Der Proband plant eine Hüftfrakturoperation.
  • Der Proband hat mit einem Krankenhausaufenthalt von mindestens 4 Wochen gerechnet. Der Proband ist in der Lage, Nahrungsmittel und Getränke oral zu sich zu nehmen.
  • Der Proband hat einen Gesamtproteingehalt von ≤ 70 g/L.
  • Der Proband hat ein Screening-Serumalbumin ≤ 38 g/L.

Ausschlusskriterien:

  • Es ist bekannt, dass der Proband gegen einen der im Studienprodukt enthaltenen Inhaltsstoffe allergisch oder unverträglich ist.
  • Der Proband hatte während des Studienzeitraums eine andere Operation als eine Hüftfrakturoperation im Voraus geplant.
  • Das Subjekt leidet an Alkohol- oder Drogenmissbrauch, schwerer Demenz, Hirnmetastasen, Essstörungen oder anderen psychischen Erkrankungen, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen können, schwerer Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, aktiver Gastritis, Magen-Darm-Blutungen oder anderen Magen-Darm-Störungen.
  • Das Subjekt hat eine aktive Malignität
  • Das Subjekt leidet an einer chronischen, ansteckenden Infektionskrankheit wie aktiver Tuberkulose, Hepatitis B oder C oder HIV.
  • Der Proband hat die Diagnose IDDM.
  • Das Subjekt hat unkontrolliertes NIDDM, bestimmt durch HbA1c > 8 %.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Medizinisches Nahrungsergänzungsmittel
Medizinisches Nahrungsergänzungsmittel, das in aufgeteilten Portionen morgens, nachmittags und abends verabreicht wird
Sonstiges: Medizinisches Nahrungsergänzungsmittel
Medizinisches Nahrungsergänzungsmittel, das in aufgeteilten Portionen morgens, nachmittags und abends verabreicht wird
Aktiver Komparator: Standard-Krankenhausessen
Standard-Krankenhausdiät
Sonstiges: Standard-Krankenhausessen
Standardanzeige für eine Krankenhausdiät. lib.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutchemie
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Produktaufnahme
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
Funktionalität (Schmerz, Beweglichkeit, Kraft)
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
Status der Operationsstelle
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott Nutrition

Ermittler

  • Studienstuhl: Anne C Voss, PhD, Abbott Nutrition

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BK52

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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