Efeito de um suplemento alimentar médico em pacientes hospitalizados em recuperação de cirurgia
1 de abril de 2011 atualizado por: Abbott Nutrition
Efeito de um suplemento alimentar médico em pacientes hospitalizados em recuperação de cirurgia de fratura de quadril
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da suplementação nutricional na evolução nutricional e clínica de pacientes internados para cirurgia de fratura de quadril.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
127
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ekaterinburg, Federação Russa, 620007
- Ural State Medical Academy
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Krasnodar, Federação Russa, 350086
- Regional Clinical Hospital #1
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Moscow, Federação Russa, 111539
- City clinical hospital #15
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Moscow, Federação Russa, 115516
- City Clinical Hospital #12
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Moscow, Federação Russa, 119415
- City Clinical Hospital #31
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Moscow, Federação Russa, 125284
- City Clinical Hospital n.a. Botkina
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Novosibirsk, Federação Russa, 630087
- State Novosibirsk Regional Hospital
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Saint Petersburg, Federação Russa, 193312
- Alexandrovskaya City Hospital
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Saint Petersburg, Federação Russa
- Saint Petersburg State Medical Academy Mechnikova
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Samara, Federação Russa, 443095
- Samara Regional Clinical Hospital
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Ufa, Federação Russa, 450092
- Ufa Medical University, Hospital of Emergency Care
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito tem > 45 anos de idade.
- O sujeito é um homem ou uma mulher não grávida e não lactante, pelo menos 6 semanas após o parto antes da visita de triagem.
- Sujeito planeja se submeter a uma cirurgia de fratura de quadril.
- O sujeito antecipou a duração da internação de pelo menos 4 semanas. O indivíduo é capaz de consumir alimentos e bebidas por via oral.
- O indivíduo tem proteína total de admissão ≤ 70 g/L.
- O sujeito tem albumina sérica de triagem ≤ 38 g/L.
Critério de exclusão:
- O sujeito é conhecido por ser alérgico ou intolerante a qualquer ingrediente encontrado no produto do estudo.
- O sujeito tem uma cirurgia pré-planejada além da cirurgia de fratura de quadril durante o período do estudo.
- O sujeito tem abuso de álcool ou substâncias, demência grave, metástases cerebrais, distúrbios alimentares ou qualquer condição psicológica que possa interferir na ingestão alimentar, náusea grave, vômito, diarreia, gastrite ativa, sangramento gastrointestinal ou outros distúrbios gastrointestinais.
- Sujeito tem malignidade ativa
- O sujeito tem doença infecciosa crônica, contagiosa, como tuberculose ativa, hepatite B ou C ou HIV.
- Sujeito tem diagnóstico de IDDM.
- O sujeito tem NIDDM não controlado determinado por HbA1c > 8%.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplemento Alimentar Medicinal
Suplemento alimentar medicinal a ser administrado em porções divididas de manhã, à tarde e à noite
|
Suplemento Alimentar Medicinal a ser administrado em porções fracionadas pela manhã, tarde e noite
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Comparador Ativo: comida hospitalar padrão
dieta hospitalar padrão
|
anúncio de dieta hospitalar padrão.
lib.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Química do sangue
Prazo: 28 dias
|
28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ingestão de produto
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
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Funcionalidade (dor, mobilidade, força)
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Status do local cirúrgico
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anne C Voss, PhD, Abbott Nutrition
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BK52
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