Lääketieteellisen ravintolisän vaikutus sairaalahoidossa oleville potilaille, jotka toipuvat leikkauksesta
perjantai 1. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Abbott Nutrition
Lääketieteellisen ravintolisän vaikutus sairaalahoidossa oleville potilaille, jotka ovat toipuneet lonkkamurtumaleikkauksesta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ravintolisän vaikutusta lonkkamurtumakirurgiaan joutuneiden potilaiden ravitsemukseen ja kliiniseen kulumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
127
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620007
- Ural State Medical Academy
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350086
- Regional Clinical Hospital #1
-
Moscow, Venäjän federaatio, 111539
- City clinical hospital #15
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115516
- City Clinical Hospital #12
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119415
- City Clinical Hospital #31
-
Moscow, Venäjän federaatio, 125284
- City Clinical Hospital n.a. Botkina
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630087
- State Novosibirsk Regional Hospital
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 193312
- Alexandrovskaya City Hospital
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- Saint Petersburg State Medical Academy Mechnikova
-
Samara, Venäjän federaatio, 443095
- Samara Regional Clinical Hospital
-
Ufa, Venäjän federaatio, 450092
- Ufa Medical University, Hospital of Emergency Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on yli 45-vuotias.
- Kohde on mies tai ei-raskaana, ei-imettävä nainen, vähintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen ennen seulontakäyntiä.
- Kohde suunnittelee lonkkamurtumaleikkausta.
- Koehenkilön arvioitu sairaalahoidon kesto on vähintään 4 viikkoa. Tutkittava pystyy nauttimaan ruokia ja juomia suullisesti.
- Kohteen kokonaisproteiinipitoisuus on ≤ 70 g/l.
- Tutkittavan seerumin albumiini on ≤ 38 g/l.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteen tiedetään olevan allerginen tai intoleranssi jollekin tutkimustuotteessa löytyvälle ainesosalle.
- Tutkittavalla on tutkimusjakson aikana ennalta suunniteltu muu leikkaus kuin lonkkamurtuma.
- Potilaalla on alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, vaikea dementia, etäpesäkkeitä aivoissa, syömishäiriöitä tai mikä tahansa psykologinen tila, joka voi häiritä ravinnon saamista, vaikea pahoinvointi, oksentelu, ripuli, aktiivinen gastriitti, maha-suolikanavan verenvuoto tai muita ruoansulatuskanavan häiriöitä.
- Kohdeella on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain
- Potilaalla on krooninen, tarttuva, tarttuva sairaus, kuten aktiivinen tuberkuloosi, B- tai C-hepatiitti tai HIV.
- Koehenkilöllä on IDDM-diagnoosi.
- Koehenkilöllä on hallitsematon NIDDM HbA1c:n perusteella > 8 %.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääketieteellinen ravintolisä
Lääketieteellinen ravintolisä annetaan jaetuissa annoksissa aamulla, iltapäivällä ja illalla
|
Lääketieteellinen ravintolisä annetaan jaettuina annoksina aamulla, iltapäivällä ja illalla
|
|
Active Comparator: tavallista sairaalaruokaa
tavallinen sairaalaruokavalio
|
tavallinen sairaalaruokavaliomainos.
lib.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veren kemia
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tuotteen saanti
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
Toiminnallisuus (kipu, liikkuvuus, voima)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
Leikkauspaikan tila
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anne C Voss, PhD, Abbott Nutrition
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BK52
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .