Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ medycznego suplementu diety na hospitalizowanych pacjentów powracających do zdrowia po operacji

1 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition

Wpływ medycznego suplementu diety na hospitalizowanych pacjentów powracających do zdrowia po operacji złamania biodra

Celem pracy jest ocena wpływu suplementacji żywieniowej na przebieg żywieniowy i kliniczny pacjentów przyjętych do szpitala z powodu operacji złamania szyjki kości udowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620007
        • Ural State Medical Academy
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350086
        • Regional Clinical Hospital #1
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 111539
        • City clinical hospital #15
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115516
        • City Clinical Hospital #12
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119415
        • City Clinical Hospital #31
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 125284
        • City Clinical Hospital n.a. Botkina
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630087
        • State Novosibirsk Regional Hospital
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 193312
        • Alexandrovskaya City Hospital
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Saint Petersburg State Medical Academy Mechnikova
      • Samara, Federacja Rosyjska, 443095
        • Samara Regional Clinical Hospital
      • Ufa, Federacja Rosyjska, 450092
        • Ufa Medical University, Hospital of Emergency Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot ma > 45 lat.
  • Pacjentem jest mężczyzna lub nieciężarna, niekarmiąca kobieta, co najmniej 6 tygodni po porodzie przed wizytą przesiewową.
  • Podmiot planuje poddać się operacji złamania biodra.
  • Podmiot przewidywał pobyt w szpitalu na co najmniej 4 tygodnie. Podmiot jest w stanie spożywać pokarmy i napoje doustnie.
  • U pacjenta stwierdzono białko całkowite ≤ 70 g/l.
  • Badany ma przesiewowe stężenie albuminy w surowicy ≤ 38 g/l.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiadomo, że pacjent ma alergię lub nietolerancję na jakikolwiek składnik znajdujący się w badanym produkcie.
  • W okresie badania pacjent miał wcześniej zaplanowaną operację inną niż operacja złamania szyjki kości udowej.
  • Podmiot nadużywa alkoholu lub substancji psychoaktywnych, ma ciężką demencję, ma przerzuty do mózgu, zaburzenia odżywiania lub inne stany psychiczne, które mogą zakłócać przyjmowanie pokarmu, silne nudności, wymioty, biegunkę, czynne zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego lub inne zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
  • Tester ma aktywną chorobę nowotworową
  • Podmiot cierpi na przewlekłą, zakaźną chorobę zakaźną, taką jak aktywna gruźlica, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C lub HIV.
  • Podmiot ma diagnozę IDDM.
  • Pacjent ma niekontrolowaną NIDDM określoną przez HbA1c > 8%.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Medyczny suplement diety
Medyczny suplement diety do podawania w podzielonych porcjach rano, po południu i wieczorem
Inny: Medyczny suplement diety
Medyczny Suplement Żywności do podawania w podzielonych porcjach rano, po południu i wieczorem
Aktywny komparator: standardowe jedzenie szpitalne
standardowa dieta szpitalna
Inny: standardowe jedzenie szpitalne
standardowa reklama diety szpitalnej. lib.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Chemia krwi
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spożycie produktu
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Funkcjonalność (ból, mobilność, siła)
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Stan miejsca operacji
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Nutrition

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Anne C Voss, PhD, Abbott Nutrition

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BK52

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie biodra

  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Medyczny suplement diety

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj