Orvosi táplálék-kiegészítő hatása a műtétből felépülő kórházi betegeknél
2011. április 1. frissítette: Abbott Nutrition
Orvosi táplálék-kiegészítő hatása csípőtáji törési műtétből felépülő kórházi betegeknél
A tanulmány célja, hogy értékelje a táplálék-kiegészítés hatását a csípőtáji műtét miatt kórházba került betegek táplálkozási és klinikai lefolyására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
127
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ekaterinburg, Orosz Föderáció, 620007
- Ural State Medical Academy
-
Krasnodar, Orosz Föderáció, 350086
- Regional Clinical Hospital #1
-
Moscow, Orosz Föderáció, 111539
- City clinical hospital #15
-
Moscow, Orosz Föderáció, 115516
- City Clinical Hospital #12
-
Moscow, Orosz Föderáció, 119415
- City Clinical Hospital #31
-
Moscow, Orosz Föderáció, 125284
- City Clinical Hospital n.a. Botkina
-
Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630087
- State Novosibirsk Regional Hospital
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 193312
- Alexandrovskaya City Hospital
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció
- Saint Petersburg State Medical Academy Mechnikova
-
Samara, Orosz Föderáció, 443095
- Samara Regional Clinical Hospital
-
Ufa, Orosz Föderáció, 450092
- Ufa Medical University, Hospital of Emergency Care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany 45 év feletti.
- Az alany férfi vagy nem terhes, nem szoptató nő, a szülés után legalább 6 héttel a szűrővizsgálat előtt.
- Az alany csípőtörési műtétet tervez.
- Az alany előreláthatólag legalább 4 hét kórházi tartózkodásra számít. Az alany képes ételeket és italokat szájon át fogyasztani.
- Az alany teljes bevitt fehérje ≤ 70 g/l.
- Az alany szűrési szérumalbuminja ≤ 38 g/l.
Kizárási kritériumok:
- Az alanyról ismert, hogy allergiás vagy intoleráns a vizsgálati termékben található bármely összetevőre.
- Az alanynak a vizsgálati időszak alatt a csípőtáji törésen kívüli előre tervezett műtétje volt.
- Az alany alkohollal vagy szerekkel való visszaélésben, súlyos demenciában, agyi metasztázisokban, étkezési zavarokban vagy bármilyen pszichés állapotban szenved, amely megzavarhatja a táplálékfelvételt, súlyos hányinger, hányás, hasmenés, aktív gyomorhurut, gyomor-bélrendszeri vérzés vagy egyéb gyomor-bélrendszeri zavarok vannak.
- Az alanynak aktív rosszindulatú daganata van
- Az alany krónikus, ragályos, fertőző betegségben szenved, mint például aktív tuberkulózis, hepatitis B vagy C vagy HIV.
- Az alany IDDM-t diagnosztizált.
- Az alany kontrollálatlan NIDDM-je van, amelyet a HbA1c > 8% határoz meg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Orvosi étrend-kiegészítő
Orvosi étrend-kiegészítő reggel, délután és este osztott adagokban adandó
|
Orvosi étrend-kiegészítő, amelyet osztott adagokban kell beadni reggel, délután és este
|
|
Aktív összehasonlító: szokásos kórházi étel
szokásos kórházi étrend
|
standard kórházi diéta hirdetés.
lib.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vérkémia
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Termékbevitel
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
|
Funkcionalitás (fájdalom, mobilitás, erő)
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
|
A műtéti hely állapota
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Anne C Voss, PhD, Abbott Nutrition
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 10.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2010. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BK52
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .