- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01011608
Effect van een medisch voedingssupplement bij gehospitaliseerde patiënten die herstellen van een operatie
1 april 2011 bijgewerkt door: Abbott Nutrition
Effect van een medisch voedingssupplement bij gehospitaliseerde patiënten die herstellen van een heupfractuuroperatie
Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van voedingssuppletie op het voedings- en klinisch beloop van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een heupfractuuroperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
127
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ekaterinburg, Russische Federatie, 620007
- Ural State Medical Academy
-
Krasnodar, Russische Federatie, 350086
- Regional Clinical Hospital #1
-
Moscow, Russische Federatie, 111539
- City clinical hospital #15
-
Moscow, Russische Federatie, 115516
- City Clinical Hospital #12
-
Moscow, Russische Federatie, 119415
- City Clinical Hospital #31
-
Moscow, Russische Federatie, 125284
- City Clinical Hospital n.a. Botkina
-
Novosibirsk, Russische Federatie, 630087
- State Novosibirsk Regional Hospital
-
Saint Petersburg, Russische Federatie, 193312
- Alexandrovskaya City Hospital
-
Saint Petersburg, Russische Federatie
- Saint Petersburg State Medical Academy Mechnikova
-
Samara, Russische Federatie, 443095
- Samara Regional Clinical Hospital
-
Ufa, Russische Federatie, 450092
- Ufa Medical University, Hospital of Emergency Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon is ouder dan 45 jaar.
- Proefpersoon is een man of een niet-zwangere, niet-zogende vrouw, ten minste 6 weken na de bevalling voorafgaand aan het screeningsbezoek.
- Onderwerp is van plan een heupfractuuroperatie te ondergaan.
- De patiënt heeft een ziekenhuisverblijf van ten minste 4 weken verwacht. Proefpersoon is in staat om voedsel en dranken oraal te consumeren.
- Proefpersoon heeft bij opname totaal eiwit ≤ 70 g/L.
- Proefpersoon heeft screeningserumalbumine ≤ 38 g/L.
Uitsluitingscriteria:
- Van de proefpersoon is bekend dat hij allergisch of intolerant is voor elk ingrediënt dat in het onderzoeksproduct wordt aangetroffen.
- Proefpersoon heeft tijdens de studieperiode een andere geplande operatie ondergaan dan een heupfractuuroperatie.
- Proefpersoon heeft alcohol- of middelenmisbruik, ernstige dementie, hersenmetastasen, eetstoornissen of een psychische aandoening die de inname via de voeding kan verstoren, ernstige misselijkheid, braken, diarree, actieve gastritis, gastro-intestinale bloedingen of andere gastro-intestinale stoornissen.
- Proefpersoon heeft actieve maligniteit
- Proefpersoon heeft een chronische, besmettelijke, besmettelijke ziekte, zoals actieve tuberculose, hepatitis B of C of HIV.
- Proefpersoon heeft de diagnose IDDM.
- Proefpersoon heeft ongecontroleerde NIDDM bepaald door HbA1c> 8%.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Medisch voedingssupplement
Medisch voedingssupplement te geven in verdeelde porties 's ochtends, 's middags en 's avonds
|
Medisch voedingssupplement in verdeelde porties 's morgens, 's middags en 's avonds te geven
|
Actieve vergelijker: standaard ziekenhuisvoeding
standaard ziekenhuisdieet
|
standaard ziekenhuisdieetadvertentie.
lib.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Bloed samenstelling
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Productopname
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Functionaliteit (pijn, mobiliteit, kracht)
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Status operatieplaats
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Anne C Voss, PhD, Abbott Nutrition
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BK52
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gebroken heup
-
Istituto Ortopedico RizzoliWervingHip Impingement Syndroom | Prothetische complicatieItalië
-
University of PittsburghAanmelden op uitnodigingAcetabulaire labrale scheur | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Northwestern UniversityIngetrokkenHeuppijn chronisch | Bloedverlies | Heup verwondingen | Femoro acetabulaire impingement | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Steadman Philippon Research InstituteUnited States Department of Defense; Office of Naval Research (ONR)BeëindigdFibrose | Heup artrose | Kraakbeen schade | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Medisch voedingssupplement
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... en andere medewerkersVoltooidChronische afasieVerenigde Staten
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthVoltooidBehandelingsresistente depressie | Unipolaire depressieVerenigde Staten
-
Probi ABVoltooid
-
Abbott Medical DevicesVoltooid
-
Chair for Biomarkers of Chronic DiseasesKing AbdulAziz City for Science and TechnologyWervingObesitas | StofwisselingsziekteSaoedi-Arabië
-
Griffin HospitalISOThrive Inc.Voltooid
-
Abbott Medical DevicesBeëindigd
-
Wageningen University and ResearchNexira; Roquette Freres; Bioiberica; Ingredion Incorporated; Naturex; Ministery of Economic... en andere medewerkersVoltooid
-
NorthShore University HealthSystemAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Northwestern University... en andere medewerkersVoltooidTe vroeg geboren baby's met een extreem laag geboortegewicht | Niveaus van meervoudig onverzadigde vetzurenVerenigde Staten
-
Altura Medical Inc.OnbekendAbdominale aorta-aneurysma'sChili, Letland