Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een medisch voedingssupplement bij gehospitaliseerde patiënten die herstellen van een operatie

1 april 2011 bijgewerkt door: Abbott Nutrition

Effect van een medisch voedingssupplement bij gehospitaliseerde patiënten die herstellen van een heupfractuuroperatie

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van voedingssuppletie op het voedings- en klinisch beloop van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een heupfractuuroperatie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

127

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ekaterinburg, Russische Federatie, 620007
        • Ural State Medical Academy
      • Krasnodar, Russische Federatie, 350086
        • Regional Clinical Hospital #1
      • Moscow, Russische Federatie, 111539
        • City clinical hospital #15
      • Moscow, Russische Federatie, 115516
        • City Clinical Hospital #12
      • Moscow, Russische Federatie, 119415
        • City Clinical Hospital #31
      • Moscow, Russische Federatie, 125284
        • City Clinical Hospital n.a. Botkina
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630087
        • State Novosibirsk Regional Hospital
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 193312
        • Alexandrovskaya City Hospital
      • Saint Petersburg, Russische Federatie
        • Saint Petersburg State Medical Academy Mechnikova
      • Samara, Russische Federatie, 443095
        • Samara Regional Clinical Hospital
      • Ufa, Russische Federatie, 450092
        • Ufa Medical University, Hospital of Emergency Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon is ouder dan 45 jaar.
  • Proefpersoon is een man of een niet-zwangere, niet-zogende vrouw, ten minste 6 weken na de bevalling voorafgaand aan het screeningsbezoek.
  • Onderwerp is van plan een heupfractuuroperatie te ondergaan.
  • De patiënt heeft een ziekenhuisverblijf van ten minste 4 weken verwacht. Proefpersoon is in staat om voedsel en dranken oraal te consumeren.
  • Proefpersoon heeft bij opname totaal eiwit ≤ 70 g/L.
  • Proefpersoon heeft screeningserumalbumine ≤ 38 g/L.

Uitsluitingscriteria:

  • Van de proefpersoon is bekend dat hij allergisch of intolerant is voor elk ingrediënt dat in het onderzoeksproduct wordt aangetroffen.
  • Proefpersoon heeft tijdens de studieperiode een andere geplande operatie ondergaan dan een heupfractuuroperatie.
  • Proefpersoon heeft alcohol- of middelenmisbruik, ernstige dementie, hersenmetastasen, eetstoornissen of een psychische aandoening die de inname via de voeding kan verstoren, ernstige misselijkheid, braken, diarree, actieve gastritis, gastro-intestinale bloedingen of andere gastro-intestinale stoornissen.
  • Proefpersoon heeft actieve maligniteit
  • Proefpersoon heeft een chronische, besmettelijke, besmettelijke ziekte, zoals actieve tuberculose, hepatitis B of C of HIV.
  • Proefpersoon heeft de diagnose IDDM.
  • Proefpersoon heeft ongecontroleerde NIDDM bepaald door HbA1c> 8%.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Medisch voedingssupplement
Medisch voedingssupplement te geven in verdeelde porties 's ochtends, 's middags en 's avonds
Medisch voedingssupplement in verdeelde porties 's morgens, 's middags en 's avonds te geven
Actieve vergelijker: standaard ziekenhuisvoeding
standaard ziekenhuisdieet
standaard ziekenhuisdieetadvertentie. lib.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloed samenstelling
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Productopname
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
Functionaliteit (pijn, mobiliteit, kracht)
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
Status operatieplaats
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Anne C Voss, PhD, Abbott Nutrition

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BK52

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebroken heup

Klinische onderzoeken op Medisch voedingssupplement

3
Abonneren