Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett medicinskt kosttillskott på sjukhusvårdade patienter som återhämtar sig från operation

1 april 2011 uppdaterad av: Abbott Nutrition

Effekten av ett medicinskt kosttillskott på sjukhusvårdade patienter som återhämtar sig från höftfrakturkirurgi

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av näringstillskott på det näringsmässiga och kliniska förloppet hos patienter som är inlagda på sjukhus för höftfrakturkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

127

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620007
        • Ural State Medical Academy
      • Krasnodar, Ryska Federationen, 350086
        • Regional Clinical Hospital #1
      • Moscow, Ryska Federationen, 111539
        • City clinical hospital #15
      • Moscow, Ryska Federationen, 115516
        • City Clinical Hospital #12
      • Moscow, Ryska Federationen, 119415
        • City Clinical Hospital #31
      • Moscow, Ryska Federationen, 125284
        • City Clinical Hospital n.a. Botkina
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630087
        • State Novosibirsk Regional Hospital
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 193312
        • Alexandrovskaya City Hospital
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen
        • Saint Petersburg State Medical Academy Mechnikova
      • Samara, Ryska Federationen, 443095
        • Samara Regional Clinical Hospital
      • Ufa, Ryska Federationen, 450092
        • Ufa Medical University, Hospital of Emergency Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnet är > 45 år.
  • Försökspersonen är en man eller en icke-gravid, icke ammande kvinna, minst 6 veckor efter förlossningen före screeningbesöket.
  • Försökspersonen planerar att genomgå en höftfrakturoperation.
  • Försökspersonen har förväntat sig en längd på sjukhusvistelsen på minst 4 veckor. Försökspersonen kan konsumera mat och dryck oralt.
  • Försökspersonen har tillträde totalt protein ≤ 70 g/L.
  • Försökspersonen har screening av serumalbumin ≤ 38 g/L.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonen är känd för att vara allergisk eller intolerant mot någon ingrediens som finns i studieprodukten.
  • Försökspersonen har förplanerad operation annan än höftfrakturoperation under studieperioden.
  • Försökspersonen har alkohol- eller drogmissbruk, svår demens, hjärnmetastaser, ätstörningar eller något psykologiskt tillstånd som kan störa kostintaget, svårt illamående, kräkningar, diarré, aktiv gastrit, gastrointestinala blödningar eller andra gastrointestinala störningar.
  • Personen har aktiv malignitet
  • Personen har en kronisk, smittsam, infektionssjukdom, såsom aktiv tuberkulos, hepatit B eller C eller HIV.
  • Försökspersonen har diagnosen IDDM.
  • Försökspersonen har okontrollerad NIDDM bestämt av HbA1c > 8 %.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Medicinsk kosttillskott
Medicinskt kosttillskott som ska ges i delade portioner morgon, eftermiddag och kväll
Medicinsk kosttillskott ges i delade portioner morgon, eftermiddag och kväll
Aktiv komparator: vanlig sjukhusmat
vanlig sjukhuskost
vanlig sjukhusdietannons. lib.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodets kemi
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Produktintag
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Funktionalitet (smärta, rörlighet, styrka)
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Status för operationsplatsen
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Anne C Voss, PhD, Abbott Nutrition

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2009

Första postat (Uppskatta)

11 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2011

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BK52

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftfraktur

Kliniska prövningar på Medicinsk kosttillskott

3
Prenumerera