Effekten av ett medicinskt kosttillskott på sjukhusvårdade patienter som återhämtar sig från operation
1 april 2011 uppdaterad av: Abbott Nutrition
Effekten av ett medicinskt kosttillskott på sjukhusvårdade patienter som återhämtar sig från höftfrakturkirurgi
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av näringstillskott på det näringsmässiga och kliniska förloppet hos patienter som är inlagda på sjukhus för höftfrakturkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
127
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620007
- Ural State Medical Academy
-
Krasnodar, Ryska Federationen, 350086
- Regional Clinical Hospital #1
-
Moscow, Ryska Federationen, 111539
- City clinical hospital #15
-
Moscow, Ryska Federationen, 115516
- City Clinical Hospital #12
-
Moscow, Ryska Federationen, 119415
- City Clinical Hospital #31
-
Moscow, Ryska Federationen, 125284
- City Clinical Hospital n.a. Botkina
-
Novosibirsk, Ryska Federationen, 630087
- State Novosibirsk Regional Hospital
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen, 193312
- Alexandrovskaya City Hospital
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen
- Saint Petersburg State Medical Academy Mechnikova
-
Samara, Ryska Federationen, 443095
- Samara Regional Clinical Hospital
-
Ufa, Ryska Federationen, 450092
- Ufa Medical University, Hospital of Emergency Care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnet är > 45 år.
- Försökspersonen är en man eller en icke-gravid, icke ammande kvinna, minst 6 veckor efter förlossningen före screeningbesöket.
- Försökspersonen planerar att genomgå en höftfrakturoperation.
- Försökspersonen har förväntat sig en längd på sjukhusvistelsen på minst 4 veckor. Försökspersonen kan konsumera mat och dryck oralt.
- Försökspersonen har tillträde totalt protein ≤ 70 g/L.
- Försökspersonen har screening av serumalbumin ≤ 38 g/L.
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen är känd för att vara allergisk eller intolerant mot någon ingrediens som finns i studieprodukten.
- Försökspersonen har förplanerad operation annan än höftfrakturoperation under studieperioden.
- Försökspersonen har alkohol- eller drogmissbruk, svår demens, hjärnmetastaser, ätstörningar eller något psykologiskt tillstånd som kan störa kostintaget, svårt illamående, kräkningar, diarré, aktiv gastrit, gastrointestinala blödningar eller andra gastrointestinala störningar.
- Personen har aktiv malignitet
- Personen har en kronisk, smittsam, infektionssjukdom, såsom aktiv tuberkulos, hepatit B eller C eller HIV.
- Försökspersonen har diagnosen IDDM.
- Försökspersonen har okontrollerad NIDDM bestämt av HbA1c > 8 %.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Medicinsk kosttillskott
Medicinskt kosttillskott som ska ges i delade portioner morgon, eftermiddag och kväll
|
Medicinsk kosttillskott ges i delade portioner morgon, eftermiddag och kväll
|
|
Aktiv komparator: vanlig sjukhusmat
vanlig sjukhuskost
|
vanlig sjukhusdietannons.
lib.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodets kemi
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Produktintag
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
|
Funktionalitet (smärta, rörlighet, styrka)
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
|
Status för operationsplatsen
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Anne C Voss, PhD, Abbott Nutrition
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2009
Första postat (Uppskatta)
11 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2011
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BK52
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .