Влияние лечебной пищевой добавки на госпитализированных пациентов, выздоравливающих после операции
1 апреля 2011 г. обновлено: Abbott Nutrition
Влияние лечебной пищевой добавки на госпитализированных пациентов, выздоравливающих после операции по поводу перелома шейки бедра
Целью данного исследования является оценка влияния пищевых добавок на питание и клиническое течение пациентов, поступивших в больницу для операции по поводу перелома шейки бедра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
127
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ekaterinburg, Российская Федерация, 620007
- Ural State Medical Academy
-
Krasnodar, Российская Федерация, 350086
- Regional Clinical Hospital #1
-
Moscow, Российская Федерация, 111539
- City clinical hospital #15
-
Moscow, Российская Федерация, 115516
- City Clinical Hospital #12
-
Moscow, Российская Федерация, 119415
- City Clinical Hospital #31
-
Moscow, Российская Федерация, 125284
- City Clinical Hospital n.a. Botkina
-
Novosibirsk, Российская Федерация, 630087
- State Novosibirsk Regional Hospital
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 193312
- Alexandrovskaya City Hospital
-
Saint Petersburg, Российская Федерация
- Saint Petersburg State Medical Academy Mechnikova
-
Samara, Российская Федерация, 443095
- Samara Regional Clinical Hospital
-
Ufa, Российская Федерация, 450092
- Ufa Medical University, Hospital of Emergency Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект > 45 лет.
- Субъектом является мужчина или небеременная, некормящая женщина, по крайней мере, за 6 недель после родов до визита для скрининга.
- Субъект планирует сделать операцию по перелому бедра.
- Субъект ожидает пребывания в больнице не менее 4 недель. Субъект может принимать пищу и напитки перорально.
- У субъекта общий белок при поступлении ≤ 70 г/л.
- Субъект имеет сывороточный альбумин ≤ 38 г/л.
Критерий исключения:
- Известно, что у субъекта аллергия или непереносимость любого ингредиента, содержащегося в исследуемом продукте.
- Субъект перенес заранее запланированную операцию, кроме операции по поводу перелома шейки бедра, в течение периода исследования.
- У субъекта злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами, тяжелая деменция, метастазы в головной мозг, расстройства пищевого поведения или любое психологическое состояние, которое может мешать приему пищи, сильная тошнота, рвота, диарея, активный гастрит, желудочно-кишечное кровотечение или другие желудочно-кишечные расстройства.
- Субъект имеет активное злокачественное новообразование
- Субъект страдает хроническим, заразным, инфекционным заболеванием, таким как активный туберкулез, гепатит B или C или ВИЧ.
- Субъект имеет диагноз ИЗСД.
- У субъекта неконтролируемый ИНЗСД, определяемый HbA1c > 8%.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медицинская пищевая добавка
Лечебную пищевую добавку давать в разделенных порциях утром, днем и вечером
|
Лечебную пищевую добавку давать в разделенных порциях утром, днем и вечером
|
|
Активный компаратор: стандартное больничное питание
стандартная больничная диета
|
реклама стандартной больничной диеты.
библиотека
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Химия крови
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потребление продукта
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
|
Функциональность (боль, подвижность, сила)
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
|
Статус хирургического участка
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Anne C Voss, PhD, Abbott Nutrition
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BK52
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .