妊娠第 1 期の外科的中絶に対する静脈内鎮静と経口の中等度鎮静を比較する試験

米国における妊娠の約 50% は意図しないものであり、そのうちの約 50% は人工中絶で終わります。 2000 年には、米国で約 131 万件の中絶が行われ、その約 88% が在胎週数 12 週未満でした。 外来診療の現場で選択的中絶を実施する動きがある。しかし、これは処置上の麻酔の点でジレンマを引き起こす可能性があります。 実際、人工中絶の全身麻酔は合併症や死亡の発生率の増加と関連しています。5

子宮頸傍ブロック（PCB）単独でも、子宮頸部の拡張と鉤爪の設置による痛みを軽減することが示されています。 より遅い注射とより大きな量は、より優れた痛みのコントロールに関連しており、おそらく組織の膨張や神経遮断への影響に関連していると考えられています。6、7、8 しかし、女性の痛みに対する認識は、PCB 単独でも引き続き顕著です。

妊娠初期の大量の治療を行う医療機関 (中絶クリニック) の大半は、静脈内の中程度の鎮静を提供しています。 しかし、多くの個人開業医は外来で中程度の鎮静を提供する能力に限界があり、研究ではその有効性についてさまざまな結果が示されています。 痛みを最大限にコントロールし、患者の副作用と入院期間を最小限に抑えるために、妊娠初期の中絶に最適な麻酔とは何かという点でジレンマが依然としてあります。 368人の参加者を対象とした局所麻酔ありのフェンタニル（50～100μg）静脈内投与とプラセボおよび局所麻酔のみのランダム化二重盲検プラセボ対照試験では、フェンタニルはプラセボと比較して妊娠第1期中絶の痛みを1.0ポイント軽減したことが判明した。 11 ポイントの口頭数値スケール。 研究者らは、この痛みの軽減には臨床的意義が疑わしく、研究参加者が望んでいたもの（2.0ポイント）よりも低いと結論付けた。 100人の参加者を対象とした別の無作為二重盲検プラセボ対照研究では、妊娠第1期の吸引掻爬術について、局所麻酔単独とフェンタニル（25μg）とミダゾラム（2mg）の静脈内投与による局所麻酔を比較した。 グループ間で疼痛スコアに統計的に有意な差はありませんでした。 しかし、静脈内鎮静法を受けた患者は、中絶処置に対する満足度が向上したと報告しました。11

経口および舌下鎮痛による良好な疼痛コントロールの証拠がいくつかあります。 UCSF Mt. で実施された研究からの予備データ ザイオン・ウィメンズ・オプション・クリニック（Meckstroth H10873-25519）は、2004年11月から2005年12月までの間、舌下ロラゼパム、イブプロフェン、子宮頸部ブロックを受けた妊娠初期の中絶手術を受けた120人の女性を対象に行った調査で、84.5％の患者が手術中の痛みは許容できるものであると報告したことを明らかにした。痛みのレベルが許容できないと考えている人は 4.8%、確信が持てない人は 10.7% でした。

中絶へのアクセスに対する障壁を考慮し、中絶のモニタリングや中程度の鎮静の費用を必要としない適切な投薬計画を開発することは、より多くの医療提供者に中絶を提供するよう促す上で非常に役立つ可能性があります。 。 多くの患者が中絶の費用を直接支払うことを考えると、多くの女性にとってサービス費用の増加は法外な場合があります。 経口薬は、鎮静を望んでいるが針を恐れている患者にとって、より魅力的である可能性があります。 私たちは、臨床現場にとって理想的な薬剤である舌下ロラゼパムと経口イブプロフェンによって痛みが適切にコントロールされることを実証したいと考えています。

現在、SFGH 女性オプション センターの標準治療は、フェンタニルとミダゾラムの静注による中程度の鎮静です。 私たちは、中程度の鎮静と舌下ロラゼパム、経口イブプロフェン、ヒドロコドン/アセトアミノフェンを比較するランダム化対照試験を実施し、妊娠初期の中絶を受ける患者の痛みのコントロールと満足度を評価します。 両方のグループは局所的な頸部ブロック鎮痛を受けます。

提案された研究は、サンフランシスコ総合病院（SFGH）女性オプションセンターで実施されるランダム化二重盲検対照試験で、静脈内中等度鎮静（フェンタニル100μgとミダゾラム2mg）と経口鎮痛/抗不安療法の同等性を評価するものです（妊娠第 1 期の外科的中絶には、ロラゼパム 2 mg 舌下、ヒドロコドン/アセトアミノフェン 5/500 mg、およびイブプロフェン 800 mg）。

研究参加者はSFGH女性オプションセンターから選ばれます。 平均して、SFGH 女性オプション センターでは年間約 2,200 件の中絶を行っており、そのうち 50% が妊娠第 1 期に行われており、静脈内中等度鎮静法が現在標準的な疼痛管理法であり、ほぼ 100% の手術で利用されています。 マウントザイオンにある SFGH の姉妹クリニック、家族計画ゴールデン ゲートとその関連施設では、代わりに経口鎮痛/抗不安療法のさまざまな療法が利用されています。 どちらも地域的にも全国的にも早期中絶の標準治療とみなされています。