임신 1분기 수술 낙태에 대한 정맥 주사 및 경구 중등 진정제를 비교한 시험

미국에서 임신의 약 50%는 의도하지 않은 임신이며 이 중 약 50%는 인공 유산으로 끝납니다. 2000년에 미국에서 약 131만 건의 낙태가 시행되었으며 그 중 약 88%가 임신 12주 미만이었습니다. 외래 치료 환경에서 선택적 낙태를 시행하려는 움직임이 있었습니다. 그러나 이것은 절차상 마취 측면에서 딜레마를 제공할 수 있습니다. 사실, 유도 낙태에 대한 전신 마취는 합병증 및 사망의 증가와 관련이 있습니다.5

Paracervical block(PCB) 단독으로 자궁경부 확장 및 Tenaculum 배치로 인한 통증을 줄이는 것으로 나타났습니다. 주입 속도가 느리고 용량이 클수록 통증 조절이 더 잘되며 조직 팽창 및 신경 차단 효과와 관련이 있을 수 있습니다.6,7,8 그러나 통증에 대한 여성의 인식은 PCB 단독으로도 여전히 중요합니다.

많은 양의 임신 1기 제공자(낙태 클리닉)의 대다수는 정맥 내 중등도 진정제를 제공합니다. 그러나 많은 개업의는 외래 환자에게 중등도의 진정제를 제공할 수 있는 능력이 제한되어 있으며 그 효능에 대한 연구 결과가 엇갈렸습니다. 환자의 통증 조절을 최대화하고 부작용 및 입원 기간을 최소화하기 위해 임신 1기 낙태에 대한 최적의 마취를 구성하는 측면에서 딜레마가 계속되고 있습니다. 368명의 참가자를 대상으로 국소 마취 대 위약 및 국소 마취 단독으로 정맥 내 펜타닐(50-100mcg)을 사용한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험에서 펜타닐이 위약과 비교할 때 임신 초기 낙태의 통증을 1.0포인트 감소시키는 것으로 나타났습니다. 11점 언어 수치 척도. 연구자들은 이 통증 감소가 의심스러운 임상적 의미가 있으며 연구 참가자가 원하는 것(2.0점)보다 낮다고 결론지었습니다. 100명의 참가자를 대상으로 한 또 다른 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구에서는 임신 초기 흡입 소파술을 위해 국소 마취 단독과 정맥 주사 펜타닐(25mcg) 및 미다졸람(2mg)을 사용한 국소 마취를 비교했습니다. 그룹 간 통증 점수에는 통계적으로 유의한 차이가 없었습니다. 그러나 정맥 진정제를 투여받은 환자들은 낙태 시술에 대한 만족도가 높아졌다고 보고했습니다.11

구강 및 설하 진통제로 우수한 통증 조절에 대한 몇 가지 증거가 있습니다. UCSF Mt.에서 수행된 연구의 예비 데이터. Zion Women's Options Clinic(11/04~12/05)(Meckstroth H10873-25519)은 설하 로라제팜, 이부프로펜 및 자궁경부 차단을 받은 임신 1기 낙태 시술을 받은 120명의 여성 중 84.5%의 환자가 4.8%는 자신의 통증 수준을 받아들일 수 없다고 생각하고 10.7%는 확신이 없습니다.

낙태 접근에 대한 장벽을 고려할 때 모니터링이 필요하지 않은 적절한 약물 요법을 개발하고 적당한 진정제를 사용하면 더 많은 제공자가 낙태를 제안하도록 장려하는 데 매우 도움이 될 수 있습니다. . 많은 환자들이 낙태 비용을 직접 지불한다는 점을 감안할 때 서비스 비용을 높이는 것은 많은 여성들에게 금지될 수 있습니다. 진정제를 원하지만 바늘을 두려워하는 환자에게는 경구용 약물이 더 매력적일 수 있습니다. 우리는 설하용 로라제팜과 구강용 이부프로펜으로 임상 환경에 이상적인 약물로 통증이 적절하게 조절될 수 있음을 입증하기를 희망합니다.

현재 SFGH 여성 옵션 센터의 치료 표준은 IV 펜타닐 및 미다졸람을 사용한 중등도 진정입니다. 중등도 진정제 대 설하 로라제팜, 경구용 이부프로펜, 하이드로코돈/아세트아미노펜을 비교 평가하기 위한 무작위 대조 시험을 실시하여 임신 1기 낙태 환자의 통증 조절 및 만족도를 평가할 예정입니다. 두 그룹 모두 국소 경추 차단 진통제를 받게 됩니다.

제안된 연구는 샌프란시스코 종합병원(SFGH) Women's Options Center에서 수행되는 무작위, 이중 맹검, 대조 시험으로 정맥 주사 중등도 진정제(펜타닐 100mcg + 미다졸람 2mg)와 경구 진통/불안 완화의 동등성을 평가합니다. 로라제팜 2 mg 설하, 하이드로코돈/아세토미노펜 5/500 mg 및 이부프로펜 800 mg)

연구 참가자는 SFGH 여성 옵션 센터에서 파생됩니다. 평균적으로 SFGH 여성 옵션 센터는 연간 약 2,200건의 낙태 수술을 시행하며 그 중 50%는 임신 1분기에 이루어집니다. 정맥 주사 진정제는 현재 거의 100% 절차에 사용되는 표준 통증 조절 요법입니다. Mt. Zion에 있는 SFGH의 자매 클리닉과 Planned Parenthood Golden Gate 및 그 계열사에서는 다양한 구강 진통/불안 요법을 대신 활용합니다. 둘 다 지역적으로나 전국적으로 조기 낙태 치료의 표준으로 간주됩니다.