比较静脉和口服中度镇静治疗早孕手术流产的试验

在美国，大约 50% 的怀孕是意外怀孕，其中约 50% 以人工流产告终。 2000 年，美国大约进行了 131 万例人工流产，其中大约 88% 的妊娠小于 12 周。 已经出现了在门诊护理环境中进行选择性流产的运动；然而，这可能会在程序麻醉方面造成困境。 事实上，人工流产的全身麻醉会增加并发症和死亡的发生率。 5

宫颈旁阻滞 (PCB) 已被证明可以减轻宫颈扩张和牵线器放置引起的疼痛。 更慢的注射和更大的体积与更好的疼痛控制有关，可能与对组织扩张和神经阻滞的影响有关。 6,7,8 然而，女性对疼痛的感知在单独使用 PCB 时仍然很重要。

大多数大容量的早孕提供者（堕胎诊所）提供静脉内中度镇静。 然而，许多个体从业者在提供门诊适度镇静方面的能力有限，研究表明其疗效喜忧参半。 就什么构成早孕流产的最佳麻醉以最大程度地控制疼痛并最大程度地减少副作用和患者住院/诊所停留时间而言，仍然存在两难选择。 一项随机、双盲、安慰剂对照试验，在 368 名参与者中比较静脉注射芬太尼 (50-100 mcg) 并进行局部麻醉与安慰剂和单独局部麻醉，结果发现，与安慰剂相比，芬太尼可将早孕流产的疼痛减轻 1.0 分一个 11 分的口头数字量表。 研究人员得出结论，这种疼痛减轻的临床意义值得怀疑，并且低于研究参与者的期望值（2.0 分）。 另一项对 100 名参与者进行的随机、双盲、安慰剂对照研究比较了单纯局部麻醉与静脉注射芬太尼 (25mcg) 和咪达唑仑 (2mg) 对妊娠早期吸刮术的局部麻醉。 各组之间的疼痛评分无统计学差异。 然而，接受静脉镇静剂的患者报告其流产手术的满意度有所提高。 11

有一些证据表明口服和舌下镇痛可以很好地控制疼痛。 来自加州大学旧金山分校进行的一项研究的初步数据。 2004 年 4 月 11 日至 5 月 12 日期间，锡安妇女选择诊所 (Meckstroth H10873-25519) 对 120 名接受舌下劳拉西泮、布洛芬和宫颈阻滞的妊娠早期流产妇女进行了调查，结果显示 84.5% 的患者报告在手术过程中疼痛是可以接受的4.8% 的人认为他们的疼痛程度不可接受，10.7% 的人不确定。

考虑到堕胎的障碍，开发一种不需要监测和适度镇静费用的适当药物治疗方案可能非常有助于鼓励更多提供者提供堕胎服务。 . 鉴于许多患者直接为堕胎付费，增加服务成本可能会让许多妇女望而却步。 口服药物也可能对寻求镇静但害怕针头的患者更有吸引力。 我们希望证明舌下含服劳拉西泮和口服布洛芬可以充分控制疼痛——这是临床环境中的理想药物。

目前，SFGH 妇女选择中心的护理标准是使用静脉注射芬太尼和咪达唑仑进行适度镇静。 我们将进行一项随机对照试验，以评估中度镇静与舌下含服劳拉西泮、口服布洛芬和氢可酮/对乙酰氨基酚，以评估妊娠早期流产患者的疼痛控制和满意度。 两组均接受局部颈椎阻滞镇痛。

拟议的研究是一项随机、双盲、对照试验，将在旧金山总医院 (SFGH) 妇女选择中心进行，评估静脉中度镇静（芬太尼 100 mcg 加咪达唑仑 2 mg）与口服镇痛/抗焦虑药的等效性（劳拉西泮 2 毫克舌下含服、氢可酮/对乙酰氨基酚 5/500 毫克和布洛芬 800 毫克）用于早孕手术流产。

研究参与者将来自 SFGH 妇女选择中心。 SFGH 妇女选择中心平均每年进行约 2200 例流产手术，其中 50% 发生在孕早期，静脉中度镇静是目前标准的镇痛方案，在近 100% 的手术中使用。 SFGH 在 Mt. Zion 和 Planned Parenthood Golden Gate 及其附属机构的姊妹诊所采用了各种口服镇痛/抗焦虑疗法。 两者都被认为是当地和全国早期流产的标准护理。