Forsøg, der sammenligner intravenøs og oral moderat sedation for kirurgiske aborter i første trimester

Cirka 50 % af graviditeterne i USA er utilsigtede, og omkring 50 % af disse ender i en induceret abort. I 2000 blev der udført cirka 1,31 millioner aborter i USA, hvoraf cirka 88 % var under 12 ugers svangerskabsalder. Der har været en bevægelse i retning af at udføre elektive aborter i den ambulante pleje; dette kan dog give et dilemma med hensyn til den proceduremæssige anæstesi. Faktisk har generel anæstesi til inducerede aborter været forbundet med en øget forekomst af komplikationer og død.5

Den paracervikale blokering (PCB) alene har vist sig at reducere smerter fra cervikal dilatation og placering af tenakulum. Langsommere injektion og større volumen har været forbundet med større smertekontrol, muligvis relateret til en effekt på udspilning af væv samt til nerveblokade.6,7,8 Kvinders opfattelse af smerte er dog fortsat signifikant med PCB alene.

Et flertal af udbydere af højvolumen første trimester (abortklinikker) tilbyder intravenøs moderat sedation. Imidlertid er mange individuelle behandlere begrænset i deres evne til at give ambulant moderat sedation, og forskning har vist blandede resultater om dets effektivitet. Der er fortsat et dilemma med hensyn til, hvad der udgør optimal bedøvelse ved aborter i første trimester for at maksimere smertekontrol og minimere bivirkninger og varighed af sygehus/klinikophold for patienterne. Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med intravenøs fentanyl (50-100 mcg) med lokalbedøvelse versus placebo og lokalbedøvelse alene hos 368 deltagere fandt, at fentanyl sammenlignet med placebo reducerede smerten ved abort i første trimester med 1,0 point pr. en 11-punkts verbal numerisk skala. Forskerne konkluderede, at denne smertereduktion var af tvivlsom klinisk betydning og mindre end hvad studiedeltagerne ønskede (2,0 point). En anden randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse med 100 deltagere sammenlignede lokalbedøvelse alene med lokalbedøvelse med intravenøs fentanyl (25mcg) og midazolam (2mg) til sugekurettage i første trimester. Der var ingen statistisk signifikant forskel i smertescore mellem grupperne. Patienter, der fik intravenøs sedation, rapporterede dog om øget tilfredshed med deres abortprocedure.11

Der er nogle tegn på god smertekontrol med oral og sublingual analgesi. Foreløbige data fra en undersøgelse udført på UCSF Mt. Zion Women's Options Clinic mellem 11/04 og 12/05 (Meckstroth H10873-25519) af 120 kvinder, der gennemgik aborter i første trimester, og som fik sublingual lorazepam, ibuprofen og cervikal blokering afslørede, at 84,5 % af patienterne rapporterede, at deres smerte var acceptabel under proceduren. 4,8 % anser deres smerteniveau for uacceptabelt og 10,7 % usikre.

I betragtning af barrierer for adgang til abort kan udvikling af et passende medicinregime, der ikke kræver overvågning og udgifter til moderat sedation, være meget nyttigt til at tilskynde flere udbydere til at tilbyde abort. . I betragtning af, at mange patienter betaler direkte for aborter, kan det være uoverkommeligt for mange kvinder at øge omkostningerne ved ydelser. Oral medicin kan også være mere tiltalende for patienter, der søger sedation, men som er bange for nåle. Vi håber at demonstrere, at smerte vil blive tilstrækkeligt kontrolleret med sublingual lorazepam og oral ibuprofen - ideelle medicin til klinikken.

I øjeblikket er standarden for pleje i SFGH Women's Option Center moderat sedation med IV fentanyl og midazolam. Vi vil gennemføre et randomiseret kontrolforsøg for at evaluere moderat sedation vs. sublingual lorazepam, oral ibuprofen og hydrocodon/acetaminophen for at vurdere smertekontrol og tilfredshed hos patienter, der gennemgår aborter i første trimester. Begge grupper vil modtage lokal cervikal blokanalgesi.

Det foreslåede studie er et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret forsøg, der skal udføres på San Francisco General Hospital (SFGH) Women's Options Center, der evaluerer ækvivalensen af ​​intravenøs moderat sedation (fentanyl 100 mcg plus midazolam 2 mg) vs oral analgesi/anxiolyse ( lorazepam 2 mg sublingualt, hydrocodon/acetominophen 5/500 mg og ibuprofen 800 mg) til kirurgiske aborter i første trimester.

Deltagerne i undersøgelsen vil blive afledt fra SFGH Women's Options Center. I gennemsnit udfører SFGH Women's Options Center omkring 2200 aborter om året, hvoraf 50% er i første trimester, og intravenøs moderat sedation er i øjeblikket standard smertekontrolregime, der anvendes i næsten 100% af procedurerne. I SFGH's søsterklinik ved Mt. Zion og ved Planned Parenthood Golden Gate og dets tilknyttede selskaber, bliver der i stedet brugt forskellige regimer for oral analgesi/anxiolyse. Begge betragtes som standardbehandling for tidlig abort både lokalt og nationalt.