Kokeilu, jossa verrataan suonensisäistä ja oraalista kohtalaista sedaatiota ensimmäisen raskauskolmanneksen kirurgisissa aborteissa

Noin 50 % Yhdysvaltojen raskauksista on tahattomia ja noin 50 % niistä päättyy aborttiin. Vuonna 2000 Yhdysvalloissa tehtiin noin 1,31 miljoonaa aborttia, joista noin 88 % oli alle 12 raskausviikkoa. On tapahtunut liikettä kohti valinnaisten aborttien tekemistä avohoidossa; tämä voi kuitenkin tarjota dilemman menettelyyn liittyvän anestesian suhteen. Itse asiassa aborttien yleisanestesia on yhdistetty komplikaatioiden ja kuoleman lisääntyneeseen ilmaantumiseen.

Paraservikaalisalpauksen (PCB) yksin on osoitettu vähentävän kohdunkaulan laajentumisesta ja tenaculumin asettamisesta aiheutuvaa kipua. Hitaampi injektio ja suurempi tilavuus on yhdistetty parempaan kivunhallintaan, mikä mahdollisesti liittyy vaikutukseen kudosten venymiseen sekä hermosalpaukseen.6,7,8 Kuitenkin naisten käsitys kivusta on edelleen merkittävä pelkällä PCB:llä.

Suurin osa suuria määriä ensimmäisen raskauskolmanneksen tarjoajista (aborttiklinikat) tarjoaa suonensisäistä kohtalaista sedaatiota. Monien yksittäisten lääkärien kyky tarjota avohoitoa kohtalaista sedaatiota on kuitenkin rajallinen, ja tutkimukset ovat osoittaneet ristiriitaisia ​​tuloksia sen tehosta. Edelleen on olemassa dilemma sen suhteen, mikä muodostaa optimaalisen anestesian ensimmäisen raskauskolmanneksen aborteissa kivunhallinnan maksimoimiseksi ja sivuvaikutusten minimoimiseksi sekä potilaiden sairaalassa/klinikalla oleskelun keston. Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa, jossa käytettiin suonensisäistä fentanyyliä (50-100 mikrog) paikallispuudutuksessa verrattuna lumelääkkeeseen ja pelkkään paikallispuudutukseen 368 osallistujalla, havaittiin, että fentanyyli, verrattuna lumelääkkeeseen, vähensi ensimmäisen raskauskolmanneksen abortin kipua 1,0 pisteellä 11 pisteen verbaalinen numeerinen asteikko. Tutkijat päättelivät, että tällä kivun vähentämisellä oli kyseenalainen kliininen merkitys ja vähemmän kuin mitä tutkimuksen osallistujat halusivat (2,0 pistettä). Toisessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa 100 osallistujalla verrattiin pelkkää paikallispuudutusta paikallispuudutukseen suonensisäisellä fentanyylillä (25 mikrogrammaa) ja midatsolaamilla (2 mg) ensimmäisen raskauskolmanneksen imukuretaatiossa. Ryhmien välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa kipupisteissä. Kuitenkin potilaat, jotka saivat suonensisäistä sedaatiota, ilmoittivat olevansa tyytyväisiä aborttimenettelyyn.11

On olemassa näyttöä hyvästä kivunhallinnasta oraalisen ja sublingvaalisen analgesian avulla. Alustavat tiedot UCSF-vuorella tehdystä tutkimuksesta. Zion Women's Options Clinic 11/04-12/05 (Meckstroth H10873-25519) 120 naisesta, joille tehtiin ensimmäisen raskauskolmanneksen abortti ja jotka saivat kielen alle loratsepaamia, ibuprofeenia ja kohdunkaulan tukoksia, paljasti, että 84,5 % potilaista ilmoitti kipunsa hyväksytyksi toimenpiteen aikana. 4,8 % piti kiputasoaan kohtuuttomana ja 10,7 % epävarmaa.

Kun otetaan huomioon abortin esteet, sellaisen riittävän lääkitysohjelman kehittäminen, joka ei edellytä kohtalaisen sedaation seurantaa ja kustannuksia, voisi olla erittäin hyödyllistä kannustaa useampia palveluntarjoajia tarjoamaan aborttia. . Koska monet potilaat maksavat aborteista suoraan, palvelukustannusten lisääminen voi olla kohtuutonta monille naisille. Suun kautta otettavat lääkkeet voivat myös olla houkuttelevampia potilaille, jotka etsivät rauhoitusta, mutta jotka pelkäävät neuloja. Toivomme, että voimme osoittaa, että kipu saadaan riittävästi hallintaan sublingvaalisella loratsepaamilla ja suun kautta otettavalla ibuprofeenilla, jotka ovat ihanteellisia klinikan käyttöön.

Tällä hetkellä SFGH Women's Option Centerin hoidon standardi on kohtalainen sedaatio IV fentanyylillä ja midatsolaamilla. Suoritamme satunnaistetun kontrollitutkimuksen arvioidaksemme kohtalaista sedaatiota verrattuna sublingvaaliseen loratsepaamiin, suun kautta otettavaan ibuprofeeniin ja hydrokodoni/asetaminofeeni kivun hallintaan ja tyytyväisyyteen potilailla, joille tehdään ensimmäisen raskauskolmanneksen abortteja. Molemmat ryhmät saavat paikallista kohdunkaulan salpaanalgesiaa.

Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan San Franciscon yleissairaalan (SFGH) naisten vaihtoehtokeskuksessa ja jossa arvioidaan suonensisäisen kohtalaisen sedaation (fentanyyli 100 mikrogrammaa plus midatsolaamia 2 mg) vastaavuutta suun kautta annettavan analgesian/anksiolyysin kanssa ( loratsepaami 2 mg kielen alle, hydrokodoni/asetominofeeni 5/500 mg ja ibuprofeeni 800 mg) ensimmäisen raskauskolmanneksen leikkauksiin.

Tutkimuksen osallistujat ovat peräisin SFGH Women's Options Centeristä. SFGH Women's Options Center tekee keskimäärin noin 2200 aborttia vuodessa, joista 50 % on ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, ja suonensisäinen kohtalainen sedaatio on tällä hetkellä tavallinen kivunhallintaohjelma, jota käytetään lähes 100 %:ssa toimenpiteistä. SFGH:n sisarklinikalla Mt. Zionissa ja Planned Parenthood Golden Gatessa ja sen tytäryhtiöissä käytetään sen sijaan erilaisia ​​suun analgesia/anksiolyysihoitoja. Molempia pidetään varhaisen abortin hoidon standardina sekä paikallisesti että kansallisesti.